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欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会(PRAC)就心脏病问题对含有羟嗪药物的安全性进行审查。含羟嗪药物在欧盟大多数国家被批准用于多种疾病，包括作为术前瘙痒和焦虑治疗，以及用于睡眠障碍。

5月8日，EMA在一份声明中称，这次审查是应匈牙利药品管理局的要求而进行的，该机构担心这类药物对心脏的副作用。

EMA表示，这些药物的安全性监测数据及发布的试验研究证实，它们能潜在增加心脏电活动发生改变及心律失常的风险。“因为含羟嗪药物在其它欧盟国家也有批准，所以匈牙利药品管理局决定发起一项欧盟范围内的审查，”EMA如此说。

PRAC将对含羟嗪药物所有适应症的风险收益数据进行审查，并对这些药物在欧洲范围内的上市授权发布意见。PRAC的建议将被分发到程序协调小组，该小组将给出最终意见。在审查期间，建议有问题或担忧的患者向他们的医师或药师即时倾诉。

 

信源地址：http://www.medscape.com/viewarticle/824918