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3月14日上午，国家食品药品监督管理总局发布《2013年国家药品不良反应监测年度报告》。报告称，2013年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份，比上年有所增长。其中按药品类别统计，抗感染药报告数量仍居首位，从涉及患者情况看，65岁以上老年人报告明显增高。

抗感染类药物不良反应数量居首

去年，全国药品不良反应监测网络共收到抗感染药物的不良反应/事件报告51.7万例，其中严重报告2万余例，同比出现一定程度的增长。按药品剂型统计，抗感染药物不良反应/事件报告中注射剂占74.3%，较总体报告中注射剂比例高出14.5个百分点。根据报告，抗感染药的不良反应/事件报告数量依然居首位。

面对抗感染药物不良反应数量高、注射剂比例高的问题，国家食药监局药化监管司巡视员张耀华表示，这主要和抗生素临床使用量大、注射剂品种较多、联合用药频次等有关。但同时，目前在一定范围内仍然存在不合理使用抗感染药物现象，如超适应症用药、超剂量用药、不合理配伍用药等，也是导致出现药物安全问题不可忽视的原因。张耀华表示，今后国家食药监局将进一步严格规范抗感染药品的使用。临床使用中，应遵循能口服不注射，能肌注不静注的原则，减少注射剂型的使用。

抗感染药物严重不良反应报告数量排名前10的品种：头孢曲松、左氧氟沙星、头孢哌酮舒巴坦、青霉素G、头孢呋辛、头孢噻肟、克林霉素、阿奇霉素、利福平、阿洛西林。

65岁以上老人不良反应报告连续4年攀升

2013年，65岁以上老年人药品不良反应报告占17.8%，较2012年明显增高，并连续4年呈现小幅升高态势。特别是在如治疗痛风药别嘌醇片等一些药品的严重不良反应报告中，老年患者所占比例较大。

对此，国家药品不良反应监测中心基本药物处处长田春华表示，一方面说明我国老年人因老年病、慢性病多发，整体用药量逐年增加；另一方面，也说明在我国老年患者当中，确实存在不合理用药的现象。特别是老年人由于肝肾功能退化或数病共患等原因，用药存在特殊性，往往需要调整剂量或进行肝肾功能监测，但在实际用药过程中经常忽略这些因素，使不良反应的发生风险增高。

中药注射剂合并用药问题突出

报告指出，2013年全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.1万例次，与2012年相比有大幅上升。同时，通过对2013年中药注射剂不良反应/事件报告数量排名前20位的药品合并用药情况进行分析，涉及合并用药的占到了41%。

对此，张耀华表示，早在2008年，原国家食品药品监管局与卫生部等部门就联合发布通知，“要求中药注射剂严禁混合配伍，谨慎联合用药。”考虑到中药注射剂合并用药可能会加大安全风险，国家食药监局再次强调，建议医务人员在用药前仔细阅读药品说明书，严格按照相关要求使用中药注射剂，严禁混合配伍，谨慎联合用药，同时告知患者可能存在的用药风险。

(原文标题：2013年国家药品不良反应监测 抗生素数量居首位)

信源地址：http://news.xinhuanet.com/health/2014-05/15/c_126502618.htm