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2018年4月，发表在《Circulation》的一项由荷兰科学家进行的双盲、随机REDEFINE试验，在Fallot四联症修复术后成人中考察了氯沙坦对右室（RV）功能不全的影响。

背景：血管紧张素II受体抑制剂对RV功能的影响仍不清楚。血管紧张素II受体抑制剂可使获得性左室功能不全患者获益，近期的结果显示，其可对系统RV功能障碍患者产生良好疗效。目前的研究旨在确定氯沙坦（血管紧张素II受体抑制剂）对Fallot四联症修复术后成人肺下RV功能障碍的影响。

方法：REDEFINE试验（Right Ventricular Dysfunction in Tetralogy of Fallot: Inhibition of the Renin-Angiotensin-Aldosterone System）是一项研究者发起的多中心、前瞻性1:1的随机、双盲、安慰剂-对照研究。符合纳入标准的受试者为行Fallot四联症修复术，出血RV功能障碍（RV射血分数[EF]＜50%），但无严重瓣膜功能障碍的成人。患者被随机分配至氯沙坦组（150 mg/天）和安慰剂组，靶向疗程为18至24个月。主要结局为RV EF的变化，由意向治疗分析中心血管MRI确定。

结果：在纳入的95例患者中，47例患者每天使用氯沙坦150 mg（年龄，38.0 12.4岁；74%为男性），48例患者使用安慰剂（年龄，40.6 11.4岁；63%为男性）。总之，氯沙坦组（42例，44.4 5.1%~45.2 5.0%）和安慰剂组的患者（46例，43.2 6.3%~43.6 6.9%）中，RV EF并未发生变化。与安慰剂相比，氯沙坦并未显著改善RV EF（+0.51%；95%置信区间[CI]， 1.0~+2.0；P=0.50）。没有发现次要结局相关治疗效果：包括左心室EF，有氧运动峰值，以及N-末端脑利钠肽前体（均P＞0.30）。在预定义的亚组分析中，氯沙坦对有症状，限制性RV、RV EF＜40%，肺动脉瓣置换术，或碎裂QRS亚组的RV EF无显著影响。然而，在一项事后分析中，氯沙坦与非限制性RV和不完全重塑亚组中RV EF的改善相关（碎裂QRS以及既往肺动脉瓣置换术）（+2.7%；95%CI，+0.1~+5.4；P=0.045）。

结论：氯沙坦对Fallot四联症修复术中RV功能障碍或次要结局参数无显著影响。未来更大型的研究或许可以确定氯沙坦在特定弱势亚组中是否发挥重要作用。

临床试验注册：URL: https://www.clinicaltrials.gov. Unique identifier: NCT02010905。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29222139

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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