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2018年4月，发表在《Am Heart J》的一项由瑞典、德国、加拿大和美国进行的RE-LY试验分析，考察了房颤患者中达比加群vs华法林的有效性和安全性与随时间改变的肾功能之间的关系。

背景：肾功能可随着时间下降，在房颤患者中达比加群的有效性和安全性与肾功能变化的关系未知。

方法：RE-LY试验将18113例房颤患者随机分配至2剂量达比加群或华法林组以进行卒中预防。16988例患者具有连续肌酐检测值。使用Cox回归考察治疗、结局和肾功能之间的相关性，（1）使用肾功能作为时间依赖协变量；（2）根据随访期较差肾功能（WRF，预先定义为估计肾小球滤过率自基线降低20%）。

结果：中期随访1.8年期间，4106例患者（24.2%）具有WRF，12882例（75.8%）具有稳定肾功能。全因死亡和大出血风险在WRF患者中比在稳定肾功能患者中高（风险比[HR]（95% 置信区间[ CI]）分别为，2.17（1.81~2.59）和1.43（1.19~1.71）；所有P=0.0005）。无论肾功能随着时间如何改变，达比加群vs华法林的有效性和安全性都相似（P 0.13）。随访期，肾功能正常（eGFR＞80mL/min）的患者中，使用达比加群110mg，可最大降低大出血相对风险（P=0.026）。

结论：房颤患者中，WRF与较高的死亡率和大出血风险相关。与华法林相比，达比加群的有效性和安全性特征在肾功能随时间的各种改变中都相似。肾功能正常患者中，达比加群110mg在随访期大出血相对风险的降低最多。

（选题审校：XXX 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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