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达比加群酯、利伐沙班与阿哌沙班以其安全性、有效性及易用性广受欢迎，但这些新型口服抗凝剂(NOACs)都有一个共同的缺陷：无拮抗剂。

这与华法林形成了鲜明对比，4月22日FDA召集了一批医学专家在其总部召开了一整天的“智囊团”会议，会议由心脏安全研究协会(CSRC)及FDA主办。

这次的会议以医学博士Mitchell Krucoff的一个普通警告作为开场白，Mitchell Krucoff是来自杜克大学医学中心的心脏病学家，也是CSRC的共同主任，会上人们描述了大量的问题和少量的解决方案，直到最后专家们方才达成共识。

会议的目的是为勃林格殷格翰的达比加群酯、强生的利伐沙班、百时美施贵宝的阿哌沙班及第一三共制药的依杜沙班（尚未被FDA批准）达成一个拮抗剂批准的共同途径。

来自宾夕法尼亚州温尼伍德市Lankenau心脏研究所的医学博士、心脏病学家Kowey描述了一位68岁的患者，他为这位患者开了达比加群酯，因为这位患者用华法林保持其INR有困难。这位患者开始使用这种新药 。

这位患者活了下来，但Kowey表示问题的严重程度使他感到敏感。而且他认为临床医师通常会扭曲这些药物的风险收益，“要么夸大收益，要么夸大风险。在我脑海中这些药物绝对没有问题，这已阻碍了对NOACs的认识。”

Kowey表示，美国有600万人是抗凝血剂的门诊患者，去年20万人（三十分之一）因出血并发症被送往医院，包括6.5万使用NOACs的患者。

另一位杜克大学的心脏病学家、医学博士Granger说，拮抗剂对安全及有效使用NOACs是没有必要的，但拮抗剂会改善这些药物的吸收。最大的问题不是出血，“而是数百万人出血后不能治疗。其中的一个障碍是缺乏拮抗剂。”

华法林的大出血发生率每年大约有3%，使用NOACs时的大出血发生率只是略低一些，Granger称。但对解毒剂真正需求的是一个比较窄的出血范围——颅内出血(ICH)及创伤出血——即使这种情况下拮抗剂有用，但不太可能产生重大效果。最好的选择是阻止ICH。

信源地址：http://www.medpagetoday.com/Cardiology/Prevention/45371