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4月11日，欧洲药品管理局(EMA)警告称，对肾素-血管紧张素系统(RAS)起作用的两类药物不应合并使用。根据EMA的信息，血管紧张素受体阻滞剂(ARBs)、血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂和直接肾素抑制剂不应常规性地合并使用。特别指出的是，糖尿病肾病患者不应将ARB和ACE抑制剂一起使用。

EMA药物警戒风险评估委员会(PRAC)发布这项建议之前进行了10个月的审评。最终的决定取决于人用医药产品委员会(CHMP)，该委员会通常会采纳PRAC的建议。

“这种合并用药（双重阻滞）被认为绝对有必要时，必须在专家对肾功能、液体和盐平衡及血压密切监控的情况下进行，”一个EMA新闻稿件这样陈述。这包括ARBs坎地沙坦或缬沙坦作为辅助药物与ACE抑制剂一起用于有必要的心衰患者，虽然它们的这种用途获得许可，不过“阿利吉仑与ARB或ACE抑制剂的合并用药在肾损伤或糖尿病患者中是严格禁忌的。”

这几类药物合并用药的担忧源于Makani等人与高级作者Franz Messerli博士去年发表在《英国医学杂志》的一项大型荟萃分析。这项分析是对Messerli于2009年发布的一项观点的跟进，基于ONTARGET研究中所观察到的伤害信号，号召医生们停止在临床实践中使用双重RAS阻滞剂。

EMA声明指出，几类作用于RAS的药物合并使用与这些药物单独使用相比的主要风险包括高钾血、低血压及肾功能恶化，在预期的临床收益（降低升高的血压）方面没有相应的改善。2014年成人高血压管理明确规定，ACE抑制剂与ARBs不应合并使用。

然而，美国FDA对这几类药物合并用药发布的警告尚未审查。相比之下，加拿大心脏及中风基金会早在2009年就发布了指南警告，建议患者如果正在同时使用ARB和ACE抑制剂，应该尽快去看家庭医生以改变他们的治疗。早在2012年，FDA和EMA就正式警告不要将直接肾素抑制剂阿利克仑与ACE抑制剂或ARB合并使用。

信源地址：http://www.medscape.com/viewarticle/823514