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FDA批准抗菌药物多利培南(Doribax，强生)的标签变更，以警告这款药物用于呼吸机相关肺炎患者时死亡风险增加。在这类患者人群中，与亚胺培南和注射用西司他丁(Primaxin，默沙东)相比，多利培南的死亡风险增加，并且临床治愈率较低，FDA于3月7日在其网站的一项安全性公告中这样说。

FDA指出，多利培南未被批准用于治疗任何形式的肺炎，新修订的标签也包括一项新的有关这种未批准使用的警告。“卫生保健专业人员应该考虑多利培南用于呼吸机相关肺炎患者时的收益是否可能超过其潜在的风险，”FDA如此说。

FDA指出，“多利培南用于其获批适应症仍被认为是安全有效的，这款药物被批准用于复杂性腹腔内感染及复杂性尿路感染成人患者的治疗，包括称之为肾盂肾炎的肾感染。”

FDA称，这次的标签变更源于多利培南用于呼吸机相关肺炎（因这些安全性担忧早期曾停止使用）的一项3年期临床试验数据分析。如《医学新闻》报道，在临床试验中，呼吸机相关细菌性肺炎患者使用7天一疗程的多利培南，或使用10天一疗程的亚胺培南和西司他丁。在该意向治疗人群中，多利培南治疗组的28天全因死亡率为23.0%，相比亚胺培南和西司他丁治疗组的16.7%要高。多利培南治疗组的临床治愈率相对也较低。

信源地址：http://www.medscape.com/viewarticle/821614