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勃林格殷格翰公司近日公布了沐舒坦（盐酸氨溴索注射液）与溶媒混合使用的最新评估信息，确认沐舒坦可以安全地与5％葡萄糖溶液配伍使用。

 

公司在今年进行的盐酸氨溴索与5％葡萄糖溶液混合相容性研究中，检测到了一定量的降解产物N-A 873 CL。经过调查和评估，公司得出以下结论：

 

1.      该降解产物是由氨溴索与5％葡萄糖溶液中的微量甲醛反应而形成的。

2.      这是所有氨溴索产品的共同问题，不仅限于沐舒坦注射液。

3.      没有证据显示这将改变沐舒坦注射剂总体疗效/安全性情况。

 

之前公司在进一步毒理学实验尚未完成的情况下，本着严谨科学的态度，建议慎用盐酸氨溴索与5%葡萄糖溶液混合使用。

 

而最新完成的毒理学研究显示，没有发现任何证据表明该降解产物会对患者安全性带来风险。

 

基于目前为止的所有证据，勃林格殷格翰公司确认沐舒坦可以安全地与5％葡萄糖溶液配伍使用。

 

在中国现行产品说明书中，盐酸氨溴索注射液（15 mg/2 ml）被批准可以与溶媒（生理盐水 、林格氏液、5％葡萄糖溶液、5％果糖溶液）混合后静脉给药

 

勃林格殷格翰公司历来非常重视产品的质量和安全性。沐舒坦注射液自问世以来，其安全性和有效性在全球范围内得到了广泛的认可，已多年被广泛应用于临床。公司将一如既往提供质量卓越的产品和专业的医学服务，如您需要进一步的解释或者与此相关的任何问题，请致电公司产品热线8008205907，4008205907。