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CFDA紧急叫停康泰生物乙型肝炎疫苗

发布时间:2014-05-16 16:30 类别:药物安全 标签:疫苗 乙型肝炎 康泰 重组 来源:CFDA

国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出通知暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗  

近日,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后,在湖南、广东、四川发生4例死亡病例,死因尚在调查中。在原因尚未调查清楚前,为保护儿童健康,确保预防接种安全,国家食品药品监管总局、国家卫生计生委本着生命至上的原则,今天决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品,并深入调查婴儿死亡原因,进一步对药品生产企业进行检查,对疫苗产品质量进行检验。