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美国当局正就一项重要的临床试验对阿斯利康展开调查，这项临床试验曾被用来赢得阿斯利康旗下心脏新药替格瑞洛(Brilinta)的上市批准，目前这款药物出现了新的质疑。替格瑞洛自两年前投放市场以来，其销售额一直令人失望，尽管阿斯利康最近加强了市场推广，并希望进一步的临床试验将能凸显其在预防心脏病发作方面的价值。   这家英国制药商近日表示已收到一项来自美国司法部(DOJ)的民事调查要求，寻求提供有关PLATO临床研究文件和信息。阿斯利康计划配合美国司法部，首席执行官Pascal Soriot说他对临床试验的结果 “非常有信心”。   “这项临床试验由一个强大的学术组织指导，他们监督该临床试验及其实施，” Soriot在宣布第三季度结果之后表示。阿斯利康没有披露这次调查的真正性质，而DOJ发言人Peter Carr在华盛顿表示他不会立即就此案置评。   有关临床试验的批评   18000名患者参与的PLATO临床试验结果最先在2009年的一个医学会议上得到报道，继而形成了替格瑞洛在美国、欧洲及其它市场新药成功申报的基础。替格瑞洛于2011年投放市场。这项临床研究在很大程度上依赖于在东欧招募的患者，这些年来该项研究的各个方面一直受到许多医学专家的批评。波兰和匈牙利总共占了所有临床研究受试者数量的21%，是美国与加拿大总和的两倍还多。   纽约伊萨卡的James DiNicolantonio及布拉格查理大学的Ales Tomek在发表于《国际心脏病学杂志》最近的一篇论文中对这项研究的实施提出了几项质疑。他们分析发现PLATO临床试验中，由阿斯利康检测的患者被报道与一项独立临床研究组织检测的患者相比从服用替格瑞洛中获得了更多的功效。然而，瑞典乌普萨拉临床研究中心的Lars Wallentin，也是PLATO的主要研究者，对这些结论表示出了强烈不满。   替格瑞洛对阿斯利康来说是一款重点产品，但到目前为止这款药物的进展却非常缓慢，其第三季度销售额从第二季度的6500万美元微升到7500万美元，距离分析师曾预测的数十亿美元的销售潜能还有很长的路。替格瑞洛所面临的挑战是美国医生对心血管病人倾向于使用大剂量阿司匹林，而临床试验表明阿斯利康的这款新药在这种情形下疗效不佳。   阿斯利康希望新的临床研究（PEGASUS）能平息有关替格瑞洛有效性的任何不确定性，同时也能增加这款药物的销售。试验结果预计会在2014年获得。   除了美国司法部调查替格瑞洛之外，阿斯利康也披露已经收到了位于波士顿的美国律师办公室的传票，要求提供有关抗精神病药思瑞康(Seroquel)的安全性资料和信息。

信源地址：http://www.reuters.com/article/2013/10/31/us-astrazeneca-earnings-brilinta-idUSBRE99U0B220131031