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FDA对用于男性性功能增强的ExtenZe假冒产品发出警告

发布时间:2014-05-16 16:30 类别:药物安全 标签:警告 产品 假冒 硝酸盐 来源:丁香园

美国食品药品管理局(FDA)于11月12日发出警告称,一种用于男性性功能增强的假冒膳食补充剂,可能对糖尿病、高血压、高胆固醇和心脏病患者特别有害。在FDA网站上发布的一项安全警告中称,这种假冒产品被标示为“ExtenZe 最大强度”,看起来与真实产品ExtenZe相似。ExtenZe由位于加利福尼亚州蒙罗维亚市的Biotab Nutraceuticals公司制造。   FDA对该产品的分析显示,假冒ExtenZe中含有西地那非,这是一种FDA批准的多种处方药中的活性成分,包括辉瑞旗下用于勃起功能障碍的万艾可也含有该成分,但Biotab公司的ExtenZe不含有西地那非。西地那非必须凭处方使用,而该假冒产品可在网上获得,并且在任何地方无需处方。   FDA表示,西地那非可能与硝酸盐有相互作用,可使血压降低到危险水平。而一些糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病男性患者常常使用的处方药物中常含有硝酸盐。2012年2月,在被FDA告知有两批ExtenZe产品中含有可能会造成危险的“未批准药物成分”之后,Biotab开始自愿召回这两批产品。   加拿大卫生监管机构6月份发出警告,称在卡尔加里的零售店中发现多种未授权及“危险的”ExtenZe产品,这些产品可造成严重的健康风险。FDA称该假冒产品的批号为0512058,有效期为“EXP.5月16,”这些内容印在大纸箱外部及打印在罩板包装上“,FDA于11月12日建议说,使用这批假冒ExtenZe的顾客应立即停止使用这种补充剂,并联系卫生保健专业人员。

信源地址:http://www.reuters.com/article/2013/11/12/us-fda-extenze-idUSBRE9AB10N20131112