彭博资讯于11月12日晚些时候报道说,强生旗下髋关节植入产品因存在缺陷而被召回,强生为此须支付逾40亿美元来处理成千上万的法律诉讼,该报道引用了三位知情人士的信息。强生拒绝对该报告予以置评。 该报告说,那些已将这种有缺陷器械从体内移除的患者向联邦及州法院提出7500多项诉讼指控强生的De Puy或矫形外科术部门,而这次的支付协议就是要解决这些法律诉讼。DePuy由于高于预期的失败率而召回数以千计的金属ASR髋关节系统。起诉人称有缺陷的金属ASR髋关节系统引起疼痛、不适和更多严重并发症,包括血液中金属离子水平升高。 这款器械于2005年引入美国,De Puy于2010年召回这款产品,当时该产品已在全球销售了大约9.3万台。当时来自英国的数据显示,大约12%的这种植入器械需要在五年后移除。据FDA介绍,金属植入物相比传统的髋关节植入物更加耐用,传统髋关节植入物是将一种陶瓷或金属球与一种塑料承槽结合在一起。但全金属植入物会脱落金属碎片,潜在损害骨骼及软组织。
信源地址:http://www.reuters.com/article/2013/11/12/us-jj-hips-idUSBRE9AB17720131112