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华盛顿大学研究者巴赫与其同事发现，糖尿病药物罗格列酮（文迪雅）或许并不会增加伴有冠状动脉疾病(CAD)的糖尿病患者的主要心血管事件及死亡风险。在对BARI 2D临床试验数据进行的因果分析中，罗格列酮用药超过5年的患者与不服用任何噻唑烷二酮类药物的患者相比，二者死亡的风险相等，而且这款药物似乎还能明显降低心肌梗死和中风的复合死亡风险。

当然，每一种分析方法均有其优势和局限性，但值得注意的是，这些方法均不显示罗格列酮在伴有冠状动脉疾病的2型糖尿病患者人群中使用会与死亡或心肌梗死有明显的关系。

试验数据在2010年会议上发布时，它们与在会议上报道的两项其它研究形成鲜明对比。一项是克利夫兰诊所的史蒂文·尼森博士与其同事进行的一个修正的荟萃分析，该分析发现使用罗格列酮能明显增加心肌梗死风险，另一项研究是对FDA数据的一个分析，这项分析发现罗格列酮的较高的中风、心力衰竭、心肌梗死和死亡复合风险。

2010年时，几项研究发现使用罗格列酮可增加心肌梗死风险，FDA因此对罗格列酮的使用进行了限制，就在修正数据发布之前几个月，FDA顾问小组曾建议FDA放松罗格列酮的限制。

有关罗格列酮心脏病风险结论的改变很大程度上缘于对葛兰素史克RECORD临床试验的重新评估，这项临床试验的结果与第一次的分析结果相似：文迪雅不会增加心血管死亡、心肌梗死和中风的复合风险。

除了修正Cox回归模型之外，巴赫与其同事还进行了倾向匹配研究，以探究数据集中药物与心脏及死亡率之间的关系，数据集中包含了对2368名2型糖尿病及冠状动脉疾病患者平均4.5年以上随访的数据。在Cox分析中，他们发现罗格列酮治疗患者与非噻唑烷二酮类药物治疗患者之间的死亡率没有明显差异。

他们也发现，罗格列酮用药患者中死亡、心肌梗死和中风的复合风险发生率较低，同时中风的风险较低，但单独的心肌梗死风险没有显明结果。然而，Cox分析不能揭示较高的骨折发生率，妇女发生骨折的风险似乎更高一些。他们报道说，充血性心力衰竭在罗格列酮用药患者中也有较高的发生率，但差异性不明显。

倾向匹配分析显示，罗格列酮用药患者与非噻唑烷二酮类用药患者之间在死亡率及死亡、心肌梗死和中风复合风险上没有明显差异，对单独的中风或充血性心力衰竭风险也没有明显差异。但倾向匹配分析显示妇女发生骨折风险的倾向性更大。

他们写道：“从我们对BARI 2D临床试验期中获取的数据来看，两种分析方法均没显示罗格列酮的使用与缺血性心血管不良事件（包括死亡和心肌梗死）的明显增加有关联。

信源地址：http://www.medpagetoday.com/Endocrinology/Diabetes/40602