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JAMA:婴儿维生素D最佳补充剂量仍不明确

发布时间:2014-05-16 16:32 类别:药物安全 标签:剂量 婴儿 浓度 血浆 来源:丁香园

维生素D补充剂对支持婴儿健康骨矿物质吸收是必需的。每日给予400IU的维生素D补充剂被认为能够支持将血浆25-羟基维生素D(25 [OH] D)浓度维持在40-50nmol/L之间;为了骨骼健康,一些人主张将该浓度维持在75-150 nmol/L之间。根据2007年卫生部发布的《中国居民膳食指南》,钙的摄入量为:纯母乳喂养的婴儿可于出生后1~2周开始每天需要补充维生素D400~800IU。南方的婴儿每天需要补充400~600IU。北方婴儿每天需要补充600~800IU。早产儿也要加至每天600~800IU。对于每日口服维生素D有困难者,每月可一次给婴儿口服维生素D5万~10万IU。

蒙特利尔麦吉尔大学的Hope Weiler博士发表在《美国医学会杂志》的一项最新研究披露,在由医学研究所The Institute of Medicine 建议的一个较低浓度的范围之内的所有剂量的维生素D补充剂都能增加并维持其血浆浓度。研究的主要目的为了在97.5%的3个月大的婴儿中确立一种可以使25(OH)D的血浆浓度维持在75 nmol/L或以上的维生素D剂量。结果发现只有1600-IU/日 剂量的维生素D符合这一标准;然而,这一剂量被停止了因为该组的大部分婴儿出现了升高了的血浆25(OH)D浓度,而升高了的血浆25(OH)D浓度与高钙血症[即血液中的钙超过正常水平]相关。因此,在3个月的时候没有达到初步的结果,且血浆25(OH)D浓度在3个月时是最高的;除了最高的剂量外所有其它的剂量都失败了,而最高剂量组的血浆浓度又出现了过高的情况。

这一双盲随机性的临床试验旨在调查口服维生素D的不同剂量在婴儿中支持25(OH)D浓度的功效。试验中纳入了132名1个月大的健康、足月且母乳喂养的婴儿;该研究是在2007年3月至2010年8月间进行的。对婴儿的追踪持续长达11个月并在2011年8月结束(74%的婴儿完成了该研究)。参与者被随机分配接受不同剂量的口服胆钙化醇(维生素D3)补充剂,剂量包括400IU/日(n=39),800 IU/日(n=39),1200 IU/日(n=38)或1600 IU/日(n=16)。

试验主要结局为在97.5%的3个月大的婴儿中确立一种可以使25(OH)D的血浆浓度维持在75 nmol/L或以上。次要结局包括使97.5%的婴儿在6,9,12个月时25(OH)D的血浆浓度维持在75 nmol/L或以上;所有婴儿25(OH)D的血浆浓度持续维持在50 nmol/L或以上;以及全身或局部骨物质含量。运用意向治疗的有效数据、逻辑回归以及变量混合模型分析对试验数据进行分析。

研究人员发现,25(OH)D达到75 nmol/L的初级结果的婴儿百分比在3个月时因组而异(在400 IU/日组为55%; 在800 IU/日组为81%; 在1200 IU/日组为92%;而在1600 IU/日组为100%)。 在12个月时任何一组都没有使97.5%的婴儿维持在75 nmol/L的这个浓度。而1600-IU/日组 的剂量因为血浆25(OH)D浓度的增加而被提前停止了。总体而言,在所有治疗组的婴儿中有97%在3个月大的时候达到了血浆25(OH)D为50 nmol/L或以上的二级结果,但各组之间没有差别。在12个月的时候,有98%的婴儿维持了50 nmol/L的浓度。腰椎、股骨及全身的骨矿物质浓度随着时间的推移而增加,但各组之间没有差异。

文章的作者写道:在健康、足月且母乳喂养的婴儿群体中,仅 1600 IU/d剂量的维生素D补充可使97.5% 的3个月龄婴儿血浆25(OH)D含量维持在75 nmol/L以上,其它400, 800, 或1200 IU/d剂量均不可达到上述目标。然而,最高剂量组在维持血浆25(OH)D含量于75 nmol/L以上的同时,也会引起高钙血症。

信源地址:http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1682941