发布时间:2014-05-16 16:33 类别:药物安全 标签:白蛋白 淀粉 乙基 胶体 再见 来源:丁香园微信(DingXangWang)
德国Ludwigshafen大学医学院前教授:Joachim Boldt
本文来自丁香园微信(DingXangWang)的「用药知识问答」。
问:外科、重症及麻醉医生对羟乙基淀粉不陌生吧?羟乙基淀粉作为在围手术期预防和治疗循环血量不足或休克的胶体被广泛使用,我们的问题是从循证医学的角度,这样的使用现在合理吗?
A 合理,大部分医院也都是这样使用;B 不合理,羟乙基淀粉的疗效、安全性和性价比都经不起考验
用一个朋友对昨天这个问题的回答,开始我们今天的问答解析。
昨天的回答「B 不合理,羟乙基淀粉的疗效、安全性和性价比都经不起考验」具有压倒性优势,可问题是:事实上很多医院都是按照A在操作。我们的答题智慧在应试教育的训练下已然炉火纯青了:)。
正确答案当然是B,那么A的现状是如何出现的?
那是一个很久很久以前的故事了。
说起德国Ludwigshafen大学医学院的Joachim Boldt教授,或许各位朋友觉的并不熟悉。不过我要告诉你,他在液体治疗领域尤其是胶体治疗领域是超级大腕,怎么说呢,就是那种抬抬嘴皮,液体治疗指南就要修改好几次的主。在任何国际会议上,他一开口,其他人就只能Shut Up了。江湖传说此人精力旺盛、口吐莲花、风趣幽默……
只不过,这些风光都已烟消云散,Boldt也已经不再是教授,被医学院扫地出门(传说去了捷克继续行医)。
3月19日,四大名刊之一的BMJ刊登了一篇有关Boldt的文章,可不是什么名垂青史的事,而是把他牢牢的钉在耻辱柱上,文章的标题是:《Blodt,伟大的造假者》 (Boldt: the great pretender)
Blodt曾经创造了医学界的造假记录:超过90篇羟乙基淀粉临床研究完全是闭门造车的产物。(这一记录已经被日本麻醉专家藤井吉高(Yoshitaka Fujii)打破,藤井吉高共伪造了172篇论文,创造单人伪造论文数量的新世界纪录)
Blodt事迹败露是因为其2009年发表在《Anesthesia and Analgesia》上的一篇文章。这篇文章是有关心外患者应用白蛋白或羟乙基淀粉两种体外循环液后,对术后炎性因子与脏器功能影响的论著。羟乙基淀粉以近乎完美的数据表现成为文章中的明星。白蛋白什么价格?羟乙基淀粉什么价格?羟乙基淀粉俨然就是物美价廉、质优量足啊!
也正是由于数据的完美,使得很多读者起了疑心,不停有读者写信质疑这梦幻般的研究数据。杂志主编Steven Shafer也因此不得不写信希望Boldt对于这些质疑给以答复。Boldt的态度是:不予回应!
主编Steven因此联系了Boldt所在医学院所属的地区医学会,医学会启动调查程序几个月后发布调查报告:Boldt的研究并未经伦理委员会批准,没有签订知情同意书……重点来了:医院体外循环组的负责说:什么?白蛋白?我们医院已经多年未使用过白蛋白了。白蛋白的生产商也说从未给Boldt所在医院配送过白蛋白。
所以,Boldt的研究论文原来是一篇科幻小说,只是投稿的时候投错了地方,我猜他原本h想投稿给《奥秘》杂志的。Boldt以同样的方法「创作」了不少与羟乙基淀粉的文章。
千万不要把Boldt的行为仅仅当作一个故事来消遣,你知道这种行为对医学判断产生多大的影响吗?影响就是为什么昨日问答的答案是B,可现实状况是A。
在剔除了Boldt的论文后对相关文章重新做荟萃分析,发现羟乙基淀粉效果不优于晶体,并且发现其所致病死率和肾脏损伤发生率明显增加。性价比就更不要说了,平衡盐溶液的价格差不多是羟乙基淀粉的十分之一吧?在美国,胶体的使用极为少见(仅有少数人用 Hespan),重病人治疗比欧洲还多,也没见死亡率高于欧洲。
Boldt在过去是羟乙基淀粉的代言人,这种代言背后有商家的资金支持,其利用学霸地位干预学术的客观性(中国麻醉主任委员于布为教授就因此与Boldt有过数次交锋),更有最后道德沦丧的论文做假。
此事目前已经进入司法流程,Boldt即将面临诉讼。
再见,Blodt教授!再见,羟乙基淀粉!
今日题外话:
在网站的讨论中看到有会员说,今天中国的胶体使用现状没什么可说的,道理很简单「存在就是合理」!一个接受过现代医学训练的医生说出这样的话,令人大跌眼镜。
顺便给这位朋友补补课,存在就是合理的意思是:现实存在的事物必有其出现的逻辑和因果,而不是指其符合人的价值观。没文化真可怕!
羟乙基淀粉今天在中国的使用现状,自然有其存在的原因,这个原因咱们都懂,你也可以继续使用,但是可别说什么「合理」了。
后记:
本文发表以后,曾有观点认为Blodt的论文只占羟乙基淀粉论文的少数,并不会对羟乙基淀粉的评价带来影响。为此,我们特意复习文献,并采访了美国西南大学的陶为科教授。关于羟乙基淀粉的评价见下文:
羟乙基淀粉的终结:没头脑和不不高兴
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