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NEJM:孕期使用奥坦西隆不增加不良妊娠风险

发布时间:2014-05-16 16:34 类别:药物安全 标签:发生率 风险 妊娠期 孕期 暴露 来源:NEJM


不良妊娠结局的倾向性得分匹配分析结果

奥坦西隆广泛应用于妊娠期恶心和呕吐的治疗,但其对于胎儿的安全性尚未得到充分研究。丹麦哥本哈根流行病学研究院的Pasternak博士等人对此给予了深入研究,他们发现妊娠期使用奥坦西隆不会引起不良妊娠结局风险的显著增加。论文发表于国际权威杂志NEJM 2013年最新一期在线版上。

研究人员研究了妊娠期间给予奥坦西隆引起胎儿不良结局的风险。研究数据来源于丹麦的包含608 385例孕妇的历史队列,其中奥坦西隆暴露者和非暴露者的比例为1:4,研究者对自然流产(1849例暴露者VS 7396例未暴露者)、死产(1915 vs. 7660)、主要的先天缺陷(1233 vs. 4932)、早产(1792 vs. 7168)以及婴儿低出生体重和小于胎龄儿出生 (1784 vs. 7136) 等进行了倾向性得分匹配分析。此外,研究人员还对评估中的妊娠期因呕吐或恶心而住院治疗和使用其他止吐药等因素进行校正。

结果显示,奥坦西隆并未引起自发性流产风险的显著性增加,在妊娠期7至12周,奥坦西隆暴露组和未暴露组的上述风险发生率分别为1.1%和3.7%(风险比,0.49; 95% 置信区间[CI], 0.27 to 0.91),妊娠期13至22周则分别为1.0% 和2.1%(风险比,0.60; 95% CI, 0.29 to 1.21)。奥坦西隆同样并未引起死产(暴露组0.3%和 未暴露组0.4% 风险比,0.42; 95% CI, 0.10 to 1.73)、主要先天缺陷(分别为2.9% 和2.9%,发生率优势比,1.12; 95% CI, 0.69 to 1.82)、早产(6.2% 和5.2%; 发生率优势比, 0.90; 95% CI, 0.66 to 1.25)、低体重婴儿分娩率(4.1% 和3.7%; 发生率优势比, 0.76; 95% CI, 0.51 to 1.13)、小于胎龄儿出生率(10.4% 和9.2%; 出生率优势比, 1.13; 95% CI, 0.89 至1.44)风险的显著性增加。

研究人员总结道:妊娠期使用奥坦西隆不会引起不良妊娠结局风险的显著增加。