发布时间:2014-05-16 16:35 类别:药物安全 标签:化疗 患者 治疗 胰腺癌 来源:丁香园
一项三期临床药物试验发现,与化疗药物联用时,Celegene公司的药物Abraxane(注射用紫杉醇(白蛋白结合型))可有效提高胰腺癌患者的总生存期。尽管相对而言,胰腺癌是一种不常见的肿瘤,但却是致死率最高的癌症之一——它的发病率仅占所有肿瘤病例的2.1%,却导致美国每年38 000例患者死亡。同时它也是世上最难治疗的肿瘤之一,发现时通常已是晚期。
在延长胰腺癌患者生存期方面,似乎所有的努力都显得苍白无力。然而,近来的一项药物试验带来了一抹曙光。此前的一项研究显示二甲双胍可清除肿瘤干细胞,且与化疗联合使用时依然有效。尽管胰腺癌的发病率相对不高,仅占新诊癌症病例的2.1%,但同时它也是全美致死率第四位的癌症。该项MPACT(转移性胰腺癌临床试验)研究共纳入861例受试者,评估了Abraxane加化疗VS 单一化疗治疗胰腺癌的有效性。
实验结果令人鼓舞
试验结果显示,治疗1年后,Abraxane与化疗联合治疗组有35%的患者存活,与之相比,单一化疗组仅有22%的患者达到这一终点。以单一化疗组为对照,Abraxane与化疗联合使用可使得患者一年生存率和二年生存率分别提高59%和200%。两组的中位生存期分别为6.7个月和8.5个月(联合治疗组)。
Celgene Corporation血液学和肿瘤学临床研究执行副总裁、全球负责人Jean-Pierre Bizzari博士说:“我们对Abraxane MPACT研究的结果以及该联合治疗可能为晚期胰腺癌患者带来的前景感到兴奋。这项研究是晚期胰腺癌中样本最大的III期真实世界临床试验,各个关键研究终点和患者亚组均显示结果有临床意义,这体现了我们对开发迫切需求领域的创新疗法的一贯承诺。”
Abraxane是一种人类蛋白、白蛋白结合型紫杉醇。2005年首次被美国批准用于乳腺癌治疗。2012年,它被批准用于不能进行化疗或治愈性治疗的转移性非小细胞患者的一线治疗。目前,进一步的试验正在开展中,以检测这种药物用于膀胱癌、卵巢癌、以及转移性黑素瘤的治疗活性。
Abraxane作为乳腺癌治疗药物,2011年的销售额已接近$3.86亿。当其进入胰腺癌治疗领域后,其年度销售额有望达到$21亿。
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