发布时间:2014-05-16 16:35 类别:药物安全 标签:美国 电解质 产品 溶液 来源:丁香园
美国卫生监管部门于1月28日表示,赫士睿公司正在召回一批静脉注射的电解质溶液,因在该批产品中发现存有一种霉菌物质。
美国食品药品管理局(FDA)说该批受到影响的产品是乳酸林格液和5%葡萄糖注射液,该批产品在2011年至2012年之间已被分发到美国各地的批发商、医院和药房。
FDA说溶液中存在的这种物质是由赫士睿的一位客户发现的。该客户的身份没得到证实。
电解质溶液被用于补充体液和能量。FDA表示赫士睿还没收到任何有关患者受到损伤的报告,但指出受到污染的电解质溶液能引起血栓,感染性休克或者致命的感染。FDA提醒任何存有该货物的单位和人员应该停止使用和配送该产品,并要立即对该产品进行隔离。
赫士睿官方还没有对该事件做出立刻评论。28日下午赫士睿的股价在美国纽交所下跌了1.9%至每股34.42美元。
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