发布时间:2014-05-16 16:35 类别:药物安全 标签:药物 血栓 法国 机构 来源:丁香园
法国卫生监管机构对治疗痤疮的药物Diane-35展开了调查,该药物同时也作为避孕药使用,在过去的25年中,有四例死亡事件与该药物有关。 卫生监管机构ANSM于1月27日表示,由德国制药商拜耳生产的Diane-35在135个国家获得了上市批准,其中有116个国家销售该产品。去年大约有32.5万法国妇女使用了该药物,ANSM还补充说要在下周发布相关调查报告。 ANSM表示该四例死亡事件与使用Diane-35所引起的血栓有关。同时该机构说媒体所报道的与该药物有关的其它三例死亡事件是与其它疾病有关。 Diane-35在一些国家以黛安特(Dianette)为商品名上市,该药物可通过调节荷尔蒙减轻妇女的痤疮。 ANSM表示这个月早些时候,在一位妇女因该产品副作用如栓塞(即血栓)超出了拜耳所声称的范围而起诉拜耳之后,该机构就在研究限制该避孕药第三代和第四代产品使用的可能性。
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