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医药产业的确做了很多好事。药品挽救了我们的健康，创造的就业机会刺激了经济增长。但是不可避免，他也做了一些“坏事”。

在过去的数十年里，医药产业一而再地隐瞒和谎报在临床试验中所得到的数据，结果大批在各个领域广泛使用的药物的安全性和有效性被夸大了。而这种夸大会正在危急人们的生命，浪费公共资源。这是对科学的扭曲。我们也不能因为药厂所做的贡献而原谅这种的错误。正如Ben Goldacre在他的新书《Bad Pharma》的引言中所述：“在过去的50年里，全世界的医药厂家创造出了一个又一个令人咋舌的创新，拯救了无数的生命，但是这并不意味着他们就可以隐瞒数据，误导医生，伤害患者。”

此时此刻，我们或许应该向葛兰素史克公司（GSK）致敬，就在不久前他们宣布同意授权使用他们临床试验中匿名患者层面的数据。所有的申请将由一个独立的小组进行审核，公司首席执行官Andrew Witty表示，申请同意的前提是，研究者能够提供一个合理的科研议题，一份协议书，并承诺发表其研究的结果。2007年之后的数据将会被放在一个密码保护的网站中，而更早的数据并没有标准的电子数据形式，将会以根据“特殊需要“进行提供。当然，对于通过独立小组的审查是否如Witty所说的容易，我们只有拭目以待，更加重要的是有多少的申请会被否决，我们更关心的还有其被否决的原因。

>>NEJM述评：对葛兰素史克医疗欺诈案处罚是否足够？
>>葛兰素史克决定将公司临床试验数据和盘托出

但在喝彩的同时，我们还是不禁怀疑，这些看起来勇敢和善良的行为却恰恰反映出现实的荒谬。为什么现在监管机构不能对所有的临床数据做独立的审查？为什么商业公司在隐瞒大量未知数据的情况下仍然能够让监管机构去评估自己的产品？为什么对于数据公开的对象和目的的决定权掌握在公司的手中？为了想要得到药品的各种碎片般的证据，需要通过法律手段（如CSK的帕罗西汀（赛乐特）和罗格列酮（文迪雅）），或者是国家发证机构的强制手段（如辉瑞的瑞波西汀），亦或者独立研究者及调查媒体锲而不舍的努力（如罗氏的奥司他韦（达菲））。正如Goldacre在其书中清楚地指出，原因是错综复杂的，而解决方法也一定不会简单。但毫无疑问的是，医学杂志可以为此做出更多的努力。除了不再发表商业赞助的试验以外，医学杂志可以充分利用自己的影响力，只发表那些承诺能够将相关的匿名患者层面的数据提供给合理的研究需求。但是国际医学杂志编辑委员会至今还拒绝这么做。BMJ将从2013年月起对所有的药品及器械的临床试验要求此项承诺，无论这是否是商业赞助的临床试验。

而现在，BMJ也在加倍努力去帮助解决一场已经持续了3年的关于奥司他韦（达菲）临床数据公开的争论。2009年由Tom Jefferson所领导的柯克伦呼吸小组（柯克伦：一个独立的非盈利组织，致力于药品数据的分析和审查）被英国政府所委任来做神经氨酸苷酶抑制剂的系统性复审。尽管此前罗氏曾公开许诺将会公布所有临床试验的“完整研究报告“（内部公司报告），每一个报告将会长达数千页，他们却屡屡以患者诉讼、商业机密或者宣称已提供足够的数据等各种借口为由拒绝履行承诺。

科克伦小组告诉BMJ，大约60%的奥司他韦的III期临床试验数据从来没有被公开发表。而且尽管欧洲药品局（EMA）已经向罗氏公司要求拿到这些数据，罗氏却并没有这么做。这也同时意味着英国和世界各地的纳税人花费数十亿美元来囤积这种除了厂家之外没有人能看得到完整证明的药品。上个月EMA史无前例地向罗氏公司发起诉讼，声称即使厂家自己也从来没有完整的评估过它所收集到的关于这种药物副作用的数据。

罗氏公司到底要隐藏什么？
两周前，为了打破僵局，BMJ写信给罗氏公司董事会成员、牛津大学钦定医学教授、英国著名学者John Bell。在一封没有被允许公开发表的回应中，Bell说他已经将问题转述给罗氏，并在等待回复。同时，苦于不断受挫的进展，Jefferson和他的同事将他们于罗氏所有的邮件通信提交给BMJ，这些邮件可参见：

>>关于达菲：Cochrane协作网与EMA的通信件
>>关于达菲：罗氏对BMJ的公开信

他们同时分享了他们与世界卫生组织和美国疾病预防控制中心的邮件。这些邮件显示所有科克伦小组的问题都没有被很好的回答。而将来的所有科克伦小组收发的邮件都将被添加到这个站点。这些邮件通信在BMJ.com公开的目的是希望相关的个人及组织能够负起各自的责任，他们的行为正在阻碍对临床试验的独立审查，并且是置患者生命安危于不顾。我们同时也希望这能完全改变公众的态度。正如Goldacre的书中所描述，这个一个能让我们去发现那些被当权证长期忽视的丑闻的机会，我们必须要牢牢抓住这次机会。

专题报道：医生不知道的事：谁吞了你的临床数据？ 
原文链接：http://www.bmj.com/content/345/bmj.e7304

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