发布时间:2014-05-16 16:35 类别:药物安全 标签:辉瑞 心血管 风险 事件 来源:丁香园
FDA最新消息称,戒烟药畅沛(酒石酸伐尼克兰片)或提高心血管事件风险。由制药厂商辉瑞实施的一项meta分析显示, 畅沛组与安慰剂对照组相比,主要不良心血管事件的发生率更高。FDA同时指出,这些不良心血管事件在这两组的发生率都不高,研究所得的数据提示增加的风险并不显著。
研究人员指出,临床医生应该评估好畅沛的风险收益比,因为吸烟本身就是心血管疾病的一项风险因子。FDA在2011年要求有关方面对 畅沛药物说明书中的心血管疾病风险一项做出调整,原因在于之前的一项随机对照试验已经提示该药可导致不良心血管事件高发。
此外,之前也有很多研究显示 畅沛与神经精神症状存在相关性。FDA也在2009年要求相关方面在其药物说明书上添加神经精神症状的不良反应,但是随后FDA表示,畅沛与神经精神症状无关。辉瑞开展的一项研究显示畅沛并不增加抑郁或者自杀的风险。
来源:Chantix May Up Heart Risk, FDA Warns
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