读医学网

意向治疗分析人群的临床结局

阿哌沙班是一种特异性Xa因子抑制剂，其单一、固定剂量的治疗方案或为静脉血栓栓塞的延长治疗提供了选择。日前，意大利Perugia大学Agnelli博士等人的研究显示，2.5-mg剂量或5-mg剂量的阿哌沙班延长抗凝结治疗可减少静脉血栓栓塞的复发风险，且不引起主要出血事件发生率升高。论文发表于国际权威杂志NEJM 2012年12月14日 在线版上。

在一项随机、双盲研究中，研究人员比较了两种剂量（2.5 mg和5 mg，一天两次）的阿哌沙班与安慰剂治疗已完成6至12个月的抗凝治疗的静脉血栓栓塞患者的疗效，入组的持续或中止抗凝结治疗的患者有良好的临床平衡。药物治疗维持12个月。

结果显示，共有2486例患者接受随机分组治疗，其中482例患者被纳入意向治疗分析。研究人员发现，在安慰剂治疗组中的829例患者中有73例(8.8%)出现症状复发静脉血栓栓塞或死静脉血栓栓塞死亡，与之相比，2.5 mg阿哌沙班治疗组的840例患者和5 mg阿哌沙班治疗组813例患者中分别有14例(1.7%)（相差7.2个百分点；95% 置信区间[CI], 5.0 至9.30）和14例(1.7%)（相差7.2个百分点；95% 置信区间[CI], 5.0 至9.30）患者出现上述结局（两组均有P<0.001）。安慰剂治疗组大出血发生率为0.5%，相比之下，2.5-mg阿哌沙班治疗组为0.2%，5-mg阿哌沙班治疗组为0.1%。研究人员观察到，安慰剂治疗组临床有关的非主要出血事件的发生率为2.3%，2.5-mg阿哌沙班治疗组为3.0%，5-mg阿哌沙班治疗组为4.2%。安慰剂组因任何原因的死亡率为1.7%，与之相比，2.5-mg阿哌沙班治疗组为0.8%，5-mg阿哌沙班治疗组为0.5%。

研究人员由此得出结论，2.5-mg剂量或5-mg剂量的阿哌沙班延长抗凝结治疗可减少静脉血栓栓塞的复发风险，且不引起主要出血事件发生率升高。