发布时间:2014-05-16 16:36 类别:药物安全 标签:难治 患者 药物 抵抗 卵巢癌 来源:丁香园
在维也纳召开的2012年欧洲肿瘤医学会妇产科肿瘤论文报告会上,一项二期临床研究报告称:PM01183 (lurbinectedin)在铂抵抗/难治性卵巢癌中总反应率达到27%。
初次复发病例,30%卵巢癌患者出现铂抵抗/难治性疾病,而几乎所有反复发作卵巢癌患的者最终导致铂抵抗性。PM01183是一种四氢异喹啉家族的新合成药物,能够与DNA小沟结合并诱导DNA断裂和转录停滞。
来自法国南斯市René Gauducheau中心的Dominique Berton-Rigaud博士介绍了PM01183二期临床随机试验第一阶段的相关情况。第一阶段试验中,共招募22名铂抵抗或难治性卵巢癌患者,这些患者均未因肿瘤转移性疾病接受超过2种前期化疗药物。该临床试验第二阶段于2012年4月开始,60名铂抵抗或难治性卵巢癌患者被随机1:1分成两组,分别接受PM01183或拓扑替康治疗。
第一阶段试验结果显示,6名患者对PM01183有反应(2例根据Rustin标准,4例根据RECIST标准),总反应率为27%。初次评估时,仅6例患者(占27%)有进展。药物相关性毒性在可耐受范围内,最常见不良反应为贫血(占90%)、嗜中性粒细胞减少(一级16%,二级19%,三级18%,四级18%)和疲软乏力(占55%)。
该临床试验第二阶段于2012年4月开始,60名铂抵抗或难治性卵巢癌患者被随机1:1分成两组,分别接受PM01183或拓扑替康治疗。
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