发布时间:2014-05-16 16:36 类别:药物安全 标签:患者 治疗 安慰剂 剂量 强的松 来源:丁香园
根据一项研究的结果,与安慰剂对照相比,对初次进行化疗的前列腺癌患者联合使用Lenalidomide与docetaxel和prednisone,会导致总体生存率下降,并增加其毒性。研究者说,这项第3期随机安慰剂对照的临床试验的发现显示,治疗时间短、治疗剂量低、终止治疗更早等可能是导致lenalidomide治疗未带来好处的原因。
另外,来自美国纽约哥伦比亚大学的Daniel Petrylak博士在位于奥地利维也纳的欧洲医学肿瘤学协会的媒体发布的消息里说:“除了两例docetaxel导致的剂量降低是由于其它原因外,所有的剂量降低均是由于不良反应导致的。”Petrylak博士也是在这里进行了他的研究。
Petrylak博士和同事们将1059名平均年龄为69岁的前列腺癌患者随机分成两组,一组接受与第1~14天接受每天25mg剂量的lenalidomide治疗,另一组接受相同剂量的安慰剂治疗,21天一个疗程。这些研究对象之前均从未进行过化疗。这两组人群在每个疗程的第一天均接受75mg/m2的docetaxel,并在整个治疗期间每2天接受5mg的prednisone治疗。
在研究者报告说,在平均进行了6和8个疗程的治疗后,lenalidomide治疗组与安慰剂对照组比较,中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少及腹泻均在lenalidomide组更常见。具体来说,lenalidomide治疗组和安慰剂对照组患者中,以上三种毒性效应影响的患者分别为:21.7% versus 16.3%、11.8% versus 4.6%、和7.0% versus 2.3%。lenalidomide治疗组患者的肺栓塞、呼吸困难及肺炎发生率也比安慰剂对照组高,且差异具有统计学意义。
另外,lenalidomide治疗组患者的总体生存时间的中位数为77周,而安慰剂对照组的中位生存时间还没有获得。Lenalidomide 治疗组患者无进展生存时间为45周,低于安慰剂对照组的46周,且差异具有统计学意义。
来自英国苏格兰格拉斯哥大学的Robert Jones博士评论说:“我想我们完全可以得出结论,认为在前列腺癌患者中使用这种联合化疗的方法是没有任何前途的。从参与本研究的那些试验组患者中我们可以直接看到后果,即他们的健康受到了损害。”
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