发布时间:2014-05-16 16:36 类别:药物安全 标签:心衰 研究 半乳糖 凝集素 来源:丁香园
发表于美国心脏病协会杂志(American College of Cardiology)上的一篇研究报道称,在一般人群中,半乳糖凝集素-3含量水平升高会显著增加患者进展为心衰的风险。
美国BG医药有限公司(Nasdaq:BGMD)主要着眼于新的心血管诊断药物研发并将其商业化,近日该公司正式宣布该项研究,即“半乳糖凝集素-3,心肌纤维化的一种标志物,该标志物可以预测社区中心衰的发病”,研究结果在线发表于最近一期的美国心脏病协会杂志上(JACC)。该项研究由国家心肺和血液研究所(NHLBI)的弗雷明汉(Framingham)心脏研究中心负责实施,研究设计的初衷是看是否人群中半乳糖凝集素-3含量水平升高可以充分地明确这些人进展为心衰的风险会增加。用于测定半乳糖凝集素-3的血液样本来自于1996-1998年间参加NHLBI支撑的弗雷明汉后代队列研究的3,353接受常规检查的受试者的一部分。研究显示,在超过十年的随访期内,无论男性还是女性,只要其基线半乳糖凝集素-3的血液含量水平处于最高四分位数,那么其进展为心衰的风险比起其他所有的参与者要高出2倍还多。
国家心肺和血液研究所弗雷明汉心脏研究中心主任Daniel Levy博士说:“我们在弗雷明汉的研究是美国第一次基于大规模的研究来观察是否人群中半乳糖凝集素-3的含量水平增加可以明确该部分人进展为心衰的风险会增加。”
“半乳糖凝集素-3与心肌纤维化有关,其在进展为心衰的过程中起到重要作用,因此可能有助于在出现症状之前明确患者其是否有心衰的高风险,从而可以更早地采取预防和治疗措施。”
BG医药的CEO兼总经理Eric Bouvier说:“发表于JACC的结果强调能够检测识别心衰及其进展的影响因素的意义,一般成年人群中接近1/6可能有半乳糖凝集素-3升高并进展为心衰的风险。作为我们公司心血管疾病诊断研发和商业化策略的一部分,其解决了重大的医疗需求,我们针对美国BGM半乳糖凝集素-3测试提出了一个510(k)的扩大指标。
食品和药品监督管理局(FDA)于2012年5月已经获得了欧洲的CE市场。除了FDA所批准的,新的应用将扩大一般成年人使用我们半乳糖凝集素-3的指征以确定那些半乳糖凝集素-3含量水平的升高,这与新的心衰发病风险增加有关。”
读医学网 www.duyixue.com 本站转载文章版权归原作者所有,如侵犯了您的权益,请发邮件至kanyixue@yi20.com.cn,我们将会及时删除内容