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近日，致力于研发新型癌症及感染性疾病免疫治疗方法的Agenus公司（纳斯达克：AGEN）公布了HSPPC-96（vitespen，一种噬菌体疫苗）治疗复发胶质母细胞瘤患者一期临床试验的关键临床资料。

该项研究成果已经在线发表于美国《临床肿瘤研究》（Clinical Cancer Research）杂志，印刷版需要今年秋季才可以面世，论文题目为“接种自体肿瘤源性肽与96KD蛋白伴侣链接构成的疫苗，可以在体内诱导针对晚期胶质瘤的特异免疫应答”，作者是旧金山加州大学（UCSF）神经外科教授Andrew T. Parsa（医学博士），他同时也是该课题的项目负责人。

“我们的实验证明：采用患者手术中切除的胶质母细胞瘤组织制备的自体同源性HSPPC-96疫苗（将源自瘤组织的肽与96KD的蛋白伴侣链接构成的疫苗），可以刺激特异性免疫应答；并且采用这种具有生物活性的自体同源性HSPPC-96疫苗治疗复发胶质瘤患者是安全的，”Parsa医生说道。“此外，我们的结果也为‘诱导与患者临床愈后相关的特异性免疫应答机制’提供了证据。”

在该项一期临床试验中，共遴选了12名患者，平均年龄为52岁，仅使用HSPPC-96进行治疗。。在疫苗接种前后分别检测外周血白细胞（peripheral blood leukocytes ，PBLs）的结果显示，该疫苗可以在参试的11人中诱导明显的外周免疫反应；在这11位有反应的患者中进行的脑组织活检显示：病灶内有CD4, CD8和CD56 IFN-gamma阳性的细胞浸润，这正是肿瘤部位特异性特异免疫应答的特征。对疫苗产生应答的11位患者术后的中位生存时间为47周，而仅有的没有产生应答的1位患者的生存时间为16周。接种疫苗后没有观察到严重的毒副反应。

在今年4月，美国国家肿瘤研究所（NCI）的肿瘤治疗评价计划（CTEP）批准了一项名为 “手术切除后，联合使用HSPPC-96疫苗和Avastin（贝伐单抗；罗氏公司的基因泰克公司生产）治疗复发性胶质母细胞瘤患者”的二期临床试验。该项目由美国肿瘤外科医师学院协作组（ACOSOG）、美国北部癌症治疗中心协作组（NCCTG）、肿瘤及白血病协作组B（CALGB）等三家团体合并而成的肿瘤临床试验联盟（Alliance for Clinical Trials in Oncology）资助。

该项试验拟遴选约220名复发胶质母细胞瘤患者人，手术切除瘤组织后，联合应用HSPPC-96 疫苗和贝伐单抗，是一项主要终点是评价总体生存率的三臂研究。通过比较贝伐单抗单独或联合应用HSPPC-96疫苗（与贝伐单抗同时给药，或者继贝伐单抗给药后，贯序给药）对胶质母细胞瘤患者的治疗效果。HSPPC-96疫苗与贝伐单抗理论上存在的协同效应，是该试验的一部分理论基础。试验的具体治疗方案正在进行最后的商定，估计今年年底至明年年初即可付诸实践。