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奥尼克斯制药公司宣布，美国血液协会的医学杂志已经发表了003-A1phase 2b 试验的结果，这是一个评估Kyprolis注射治疗 后阶段多发性骨髓瘤单组多中心试验，这些病人都已经接受了平均5个的抗骨髓瘤方案.第一作者是Dr.David Siegel，他是theDivision of Multiple Myeloma at John Theurer Cancer Center at HackensackUniversity Medical Center 主任。

.2012年7月20日，美国FDA加速批准Kyprolis用来治疗多发性骨髓瘤病人，这些病人先前已经接受了至少两种治疗包括bortezomib和免疫调节剂而有明显的病情进展或者在最后治疗结束的60日内。但是临床意义比如存活率或者症状的改善都还没有得到证实。详细的处方信息可以从http://www.onyx.com获取。

003-A1研究的相关信息

总共有266位已经接受了至少两种治疗包括bortezomib和免疫调节剂的复发性多发性骨髓瘤病人参与了这个开发性单组003-A1Phase 2b 研究，对257名病人进行了反应的评估。这些作者在004-A1试验第一个和第二个终点做了报道。第一个终点时总的反应率，定义为部分反应或者更好反应。总反应率在可评估反应病人（n=257）中为23.7%，在总兵人数中（n=266）为22.9%。反应的平均时间为7.8个月。在研究中出现最常见的治疗突发性不良反应是疲劳（49%）和贫血（46%），并且最常见的3级或4级不良反应是血小板减少（29%）和贫血（24%）。任何级的与carfilzomib相关的最常见的不良反应是疲劳（37%）和贫血（334%）。

003-A1 研究的数据先前在2010年12月在第52届美国血液协会每年会议和后来的国际科学会议上都有所展示。这项研究由MMRC和美国、加拿大一些其他机构合作完成。关于注射Kypromib的重要安全信息

安全性数据在526位复发性或者难治型多发性骨髓瘤病人得以评估。在2期研究中有37名病人死亡，占总数的7%。引起死亡的原因，除了疾病发展的，就是心脏方面的（5例病人），器官衰竭（4例病人），感染（4例病人）。一些重要警告包括心脏骤停，充血性心脏衰竭，心肌缺血；肺高压，肺并发症，融合反应，肿瘤裂解综合症，血小板减少，肝脏毒性，胚胎毒性。

Kyprolis注射一天内就有因心脏骤停致死的。那些前六个月就有纽约心脏病协会3级和4级心衰、心急梗死和不能用药控制的传导异常的病人是不适合这个临床试验的。因为这些病人得心脏并发症的风险可能更大。

在用Kyprolis治疗的病人中2%的人有肺动脉高压，不到1%的病人达到了肺动脉3级甚至更高。在临床试验中有35%的病人出现了呼吸困难。其中有5%出现3级呼吸困难；没有4级的，还有一例死亡的（5级）。

在注射Kyprolis24小时后，就有融合反应出现，特点是一系列的全身性症状包括发热、寒战、关节痛、肌痛、脸发红、面部水肿、呕吐、无力、呼吸困难、高血压、低血压、胸闷或者心绞痛。在注射Kyprolis之前使用地塞米松减少反应的发生率和减轻反应的程度。在Kyprolis注射后。小于1%的病人有肿瘤溶解综合症的发生。那些多发性骨髓瘤和高肿瘤负荷的病人应该被认为肿瘤溶解综合征的风险更加高。

注射Kyprolis后出现的血小板减小症使1%的病人减少了剂量，小于1%的病人也因此停止了治疗。

报道已有肝衰病例（<1%）包括胎儿病例。Kyprolis能导致血清中转氨酶和胆红素的升高。

在孕妇使用Kyprolis方面没有足够的充分严格的对照试验研究。然而应该建议那些具有生殖能力的女性在用Kyprolis治疗时避免怀孕。

最常见的严重的不良反应是肺炎、急性肾衰、发热和充血性心衰。在多发性骨髓瘤病人临床试验中，最常见的不良反应（30%或更高的发生率）是疲劳、贫血、恶心、血小板减少、呼吸困难、腹泻和发热。在45%的病人发生了严重的不良反应。