发布时间:2014-05-16 16:37 类别:药物安全 标签:糖尿病 水肿 病人 黄斑 噻唑 来源:丁香园
《内科学文献》首次在网上发表的报告称,使用降糖药噻唑烷二酮治疗2型糖尿病病人似乎同黄斑水肿发病风险的增加相关。
在一系列代谢性和心血管性结果的研究之后,噻唑烷二酮的风险受益比率得到论述,噻唑烷二酮常常被作为一种二线或三线用药同口服药或胰岛素一同使用。有几个分析强调它的副作用,包括骨折发生率的增加,液体潴留,以及潜在地增加膀胱癌的发病风险。另一些小规模的临床研究则表明,它和DME(肿胀包括视网膜的一个区域)之间存在着联系,根据研究背景显示,其能够影响多达20%的2型糖尿病病人。
来自英格兰诺丁汉郡舍伍德森林医院基金会,作为皇家内科医师学会会员、爱丁堡皇家内科医学院荣授院士以及医学博士的Iskandar Idris和他的同事们在基线状态通过使用THIN数据库,对103368位患有2型糖尿病而没有糖尿病性黄斑水肿的病人进行了一项回顾性研究,这个数据库照英国惯例从志愿者样本收集电子数据。
在一年内,噻唑烷二酮使用者(n=3,227个病人)DME的发生比率为1.3%(41例);而非噻唑烷二酮使用者DME的发生比率仅为0.2%(227例)
文章作者注释说道:这项大型的回顾性队列研究分析了超过100000位2型糖尿病病人的初级护理的电子病历,并说明即使在对影响糖尿病性视网膜病的大量已知重要因素进行调整后,对噻唑烷二酮的暴露也与罹患黄斑水肿发病风险的增加相关。
作者指出,最有可能罹患DME的是那些将噻唑烷二酮和胰岛素一同使用的病人。
作者得出结论:“我们需要一项更加大规模和更具体随机对照试验的荟萃研究(最好是在高危病人当中),以清楚地确立患有DME或存在患DME风险的病人使用噻唑烷二酮治疗的风险受益比率的轮廓。在从使用噻唑烷二酮治疗的病人中作DME的临床筛选,临床医生们必须十分谨慎。”
特邀评论:噻唑烷二酮与黄斑水肿
在一条评论当中,来自巴尔的摩约翰斯·霍普金斯大学医学院,公共卫生学硕士及医学博士Sonal Singh和Jodi B. Segal写道:“…几个方面的局限阻碍了定论的得出。首先,作者没有关于噻唑烷二酮暴露的持续时间或者THIN数据库中病人糖尿病持续时间的相关信息。”
作者接着说道:“与此相反,其它观察性研究没有报告发病风险的增高。总之,我们既不能确定噻唑烷二酮能够引起黄斑水肿,也不能否定这种风险的存在。通过使用对糖尿病严重性有着有效的暴露和结果定义以及适当调整的新用户初始队列设计,可能对潜在的关联提供额外的信息。”
他们总结道:“当临床医生们面对有瑕疵的证据时,他们该怎么做呢?除了关于黄斑水肿的风险与噻唑烷二酮之间的不确定性,正如当前的药物标签所注明的那样,在使用噻唑烷二酮或其他任何糖尿病药物的病人中,特征性的视觉症状的发生都应被迅速评估并转诊眼科进行DME评估。
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