发布时间:2014-05-16 16:37 类别:药物安全 标签:糖尿病 血糖 胰岛素 研究 格列 来源:丁香园
美国糖尿病协会的一项数据表明,维格列汀与胰岛素联合使用可以显著的降低血糖,并不增加发生低血糖的风险。
2012年6月9日在美国费城第72届美国糖尿病协会(ADA)的科学会议上,诺华,巴塞尔递交了一份了关于维格列汀与胰岛素联合使用治疗2型糖尿病的安全性和有效性的数据。这份数据表明,使用维格列汀可以有效降低糖化血红蛋白(血糖)水平,较于使用安慰剂降低值比为(0.77比0.05),二者低血糖发生率比为(8.4%比7.2%),导致严重低血糖发生率比为(0.9%比0.9%),说明二者的安全范围类似。
诺华公司还宣布五年验证研究的启动旨在通过对诊断为2型糖尿病2年内即联合使用维格列汀和二甲双胍治疗的患者进行观察,来判断维格列汀是否有可能减缓血糖控制过程中血糖的急剧下降。验证只是只对它性质的早期研究。以往的研究发现,只接受一种药物治疗的患者有一半未能在三年内维持目标血糖。
诺华制药主管全球发展初级保健专营的戴维·莫里斯说:“美国糖尿病协会中出现的维格列汀数据以及验证研究的启动,都表明诺华致力于糖尿病的研究来帮助患者提高其生活质量。” “特别是验证研究会探究那种对于早期联合使用维格列汀和二甲双胍的2型糖尿病患者是一种潜在的长期的好处时,我们感到非常高兴。”
从临床研究和荟萃分析中得到的维格列汀其他数据也会通过刊物摘要,海报展示和口头报告等形式,在ADA中突出介绍。
其中一项数据是来源于单纯对2型糖尿病患者伴中到重度肾损害的患者为期一年的研究。对这种369名病人的研究发现,长期加用维格列汀治疗糖尿病可以减低糖化血红蛋白水平,具有临床价值和统计学意义,与单纯使用二甲双胍治疗糖尿病相比,中度肾损害中二者糖化血红蛋白降低值比为(0.57比0.14),重度肾损害时比为(0.81比0.08),且具有近似的安全范围。
诺华公司还从EDGE中提出了基准数据,它目前为止最大的2型糖尿病治疗的现实研究数据库之一。通过对全球超过45,000例患者的观察研究,初步表明,不同地区医生联合用药的治疗方式多种多样。所有的研究结果将于今年晚些时候予以提交、公布。
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