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国家药监局:一岁以下婴儿禁用含盐酸金刚烷胺类的非处方药

发布时间:2014-05-16 16:38 类别:药物安全 标签:儿童 婴儿 金刚烷胺 盐酸 来源:京华时报

日前,国家药监局下发通知,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定,对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了修订:因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据,要求一岁以下婴儿禁用含盐酸金刚烷胺的非处方药。而目前市场上含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药,大多是“好娃娃”、“优卡丹”、葵花康宝以及“迪龙”等品牌。

根据国家药监局的通知,含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除了“注意事项”中的“一岁以下儿童应在指导下使用”,而在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和一岁以下婴儿禁用本品”。

通知中还规定,对于可用于儿童、也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”,修订为“5岁以下儿童不推荐使用”,在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和一岁以下婴儿禁用本品”。

据记者了解,目前药店销售的含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药,大多是“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、葵花康宝(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)等几个品牌产品。

对于治疗婴儿感冒,专家称,儿童感冒的表现复杂多变,目前为止没有一种药物可以治疗所有症状,通常对症处理,一般不主张吃药,家长应特别注意,一般儿童感冒,不打针吃药,在3-7天内,只要注意营养、多喝水、多休息,通过自身免疫系统就会康复,根本无须吃一些重症西药。