发布时间:2014-05-16 16:38 类别:药物安全 标签:召回 避孕药 批号 妇女 来源:丁香园
Glenmark Generics公司宣布召回7批诺孕酯炔雌醇片(0.18 mg/0.035 mg, 0.215 mg/0.035 mg, 0.25 mg/0.035 mg)。召回原因是药品包装出现错误:泡罩在卡内旋转了180度,倒置了每周用药指导,并只能在外包装盒查看药品批号和有效期。此次包装上的错误会误导服用者口服这些避孕药的方法,且会造成妇女没有足够的避孕药,引起意外怀孕的风险。
FDA建议:正在服用该药的妇女应立即转换使用非激素类避孕药,并告知医生,退回这批药品。受影响的批号、有效期、产品照片等信息请详细参阅FDA相关新闻。
关于诺孕酯炔雌醇片
诺孕酯炔雌醇片作为口服避孕药以预防妇女意外怀孕,2011年9月21日-12月30日期间,该药分发于各批发商和零售药店。
原文详见:Norgestimate and Ethinyl Estradiol Tablets: Recall - Packaging Error, Potential for Incorrect Dosing Regimen
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