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2012年3月28日，美国食品药物管理局（FDA）针对抗抑郁药Celexa（西酞普兰）的安全性问题发布公告。西酞普兰的药物标签在2011年8月12日和2012年3月27日两次被修改，加入了有关QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速（TdP）潜在风险的新警告，以及新的剂量和用法建议。

FDA已收到多例与使用Celexa（西酞普兰）及其仿制药相关的QT间期延长及TdP的上市后报告。通过审查临床研究，FDA发现使用西酞普兰60 mg/d即可导致临床显著的剂量依赖性QT间期延长。此外，临床试验没有显示出西酞普兰60 mg/d与40 mg/d相比有任何额外益处。西酞普兰的剂量不应超过40 mg/d。

出于QT间期延长风险的考虑，不建议对特定疾病患者使用任何剂量的西酞普兰，但由于这些患者中有一些可能必须使用西酞普兰，该药的新标签针对此类患者标注了特别警示。新标签还指出，对于年龄超过60岁的患者应使用小剂量。

西酞普兰新标签中包括以下变化：

虽然为了降低QT间期延长风险，对于某些疾病患者应尽可能避免使用西酞普兰，但如果患者必须使用该药，应采取心电图监测和（或）电解质监测。

先天性长QT综合征患者使用可延长QT间期的药物时，尤其易发生TdP、室性心动过速和猝死。然而，新标签中有修改了针对这类患者的建议，从禁忌改为不推荐，原因是这类患者中仍有一些可能从小剂量西酞普兰治疗中获益，或者缺乏替代药物。

对于年龄超过60岁的患者，推荐的最大剂量为每日20 mg。如果患者的QTc检测值持续>500ms，应停用西酞普兰。