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Endo药物公司部分阿片类药物有潜在的安全风险

发布时间:2014-05-16 16:38 类别:药物安全 标签:药物 阿片 吗啡 盐酸 片剂 来源:丁香园

包括以下产品:

Opana ER (oxymorphone hydrochloride) Extended-Release Tablets CII
(盐酸羟吗啡酮缓释片)

Opana (oxymorphone hydrochloride) CII
(盐酸羟吗啡酮)

Oxymorphone hydrochloride Tablets CII
(盐酸羟吗啡酮片)

PERCOCET (oxycodone hydrochloride and acetaminophen USP) Tablets CII
(盐酸羟考酮和对乙酰氨基酚片剂)

PERCODAN (oxycodone hydrochloride and aspirin, USP) Tablets CII
(盐酸羟考酮和阿司匹林片剂)

ENDOCET (oxycodone hydrochloride and acetaminophen USP) Tablets CII
(盐酸羟考酮和对乙酰氨基酚片剂)

ENDODAN (oxycodone hydrochloride and aspirin, USP) Tablets CII
(盐酸羟考酮和阿司匹林片剂)

MORPHINE SULFATE Extended-Release Tablets CII
(硫酸吗啡缓释片)

ZYDONE (hydrocodone bitartrate/acetaminophen tablets, USP) CIII
(二酒石酸氢可酮/对乙酰氨基酚片剂)

美国食品药品管理局对医疗保健专业人士和病人发布通知称,诺华消费者保健公司在其内布拉斯加州林肯的生产基地为Endo药物公司所生产和包装的阿片类药物有潜在的问题。当这些产品在生产基地进行包装和贴标签的时候出现了问题,一个产品的药片可能包装成另一个产品,这可能导致一种药物最终混入另一种药物瓶里。

阿片类药物是一种有效缓解疼痛的药物,只能通过处方开药。Endo药物公司发表声明,自2009年至今生产的产品中,药剂师检测到只有三个产品有所混淆,他们对此已引起重视。但是Endo药物公司没有意识到病人使用混淆产品和由于产品混淆所引起的不良反应。

美国食品药品管理局建议病人和医疗保健专业人士对他们现在所用的Endo药物公司阿片类药物进行检查,保证所有药片都是相同的。

原文详见:http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm286280.htm