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图  假冒药品的外包装

美国食品药品监督管理局警告医疗专业人士和病人：阿瓦斯汀 400mg/16mL出现了假冒产品，可能这些假冒产品已经在美国一些医疗机构中被购买并使用。假冒产品标明阿瓦斯汀，生产公司为罗氏，但不含有药物有效成分贝伐单抗，这可能使病人得不到所需的治疗。美国19个医疗机构从质量特色产品（QSP）购买未获批准的抗癌药，QSP是一个国外的提供商，可能也被称为蒙大纳医疗解决机构。

阿瓦斯汀是一种注射药物，用于治疗癌症，在诊所、医院和医生办公室里都有提供。罗氏生产的阿瓦斯汀已经获得批准在美国上市销售。罗氏开始进行实验测试假冒的阿瓦斯汀。假冒产品在包装或药瓶上进行伪造：

标签上的制造商为罗氏；
显示批号以B6010,B6011或B86017开头

唯一获得FDA批准的阿瓦斯汀的版本是在美国使用，销售商为Genentech（罗氏集团成员公司）。FDA批准的版本在包装或药瓶上没有罗氏的标志。FDA批准这些版本的药物在供应上是满足需求的。

建议：已从志愿者分布和QSP购买该药物的医疗机构应该立即停止使用，并联系FDA。这些假冒产品应保留并储存。为了报道可疑的假冒产品和其它从志愿者分布或QSP获得的可疑药品，应采取以下措施：

拨打FDA刑事调查办公室(OCI)电话：800-551-3989；

登陆OCI网站：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/email/oc/oci/contact.cfm

E-mail：DrugSupplyChainIntegrity@fda.hhs.gov

原文详见：Avastin (bevacizumab): Counterfeit Product - FDA Issues Letters to 19 Medical Practices