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AIDS医疗基金会（AHF）是美国最大的HIV/AIDS相关的非盈利医疗组织。今天，它对FDA的一项决定表达了失望和焦虑。早些时候，Gilead申请扩大应用自己的王牌抗艾药物——特鲁瓦达，让它在人群中预防HIV感染，FDA已经作出决定，同意加快审查评估此项申请。AHF一直在担心，扩大应用实际上会增加HIV的感染，而且就在FDA宣布前几天，有研究者称，特鲁瓦达的其中一种成分会显著增加肾病和肾损伤的风险。最让人担忧的是，这种风险不会因为停止服药而消失。（特鲁瓦达是Gilead两种药物的组合：一个药片里同时含有tenofovir DF和 emtricitabine）

“给健康的人服用这种有毒的药物也许能预防艾滋病，但是会损害他们的肾脏，企业的这种想法是极度不负责任和贪婪的。事实上，95%的简单的避孕套使用便能有效预防艾滋。”“当我们得知特鲁瓦达可能会被用作预防艾滋病时，更糟糕的消息是，” AHF的法律顾问Tom Myers说：“FDA会加速这个进程，而这会限制其它的审查评价，对这种药物更好的了解也仅仅是‘难以置信’。FDA不能故意装作一无所知，而与企业做这种勾当。”

Gilead正在征求FDA的批准让这种药物上市，作为一种暴露前预防（PrEP）的方法。而PrEP背后的想法则是，那些没有艾滋病的人会出于保护自己免受HIV感染的考虑而服用特鲁瓦达（它已经被批准为艾滋病人的日常治疗用药）。虽然早前的研究发现了一些最初的预防的可能性，但是更多的新近研究已经停止了，因为此药基本没有什么预防效果。而且上周，公开发表的一篇报道称研究者发现服用特鲁瓦达会显著增加肾病和肾损伤的风险。但这些都不能阻止Gilead加快推动广泛应用特鲁瓦达，因为它只想着要占领百万消费者的新市场。长期以来AHF一直批评称，在一个大规模的人群基础上，PrEP不会奏效。因为与大多数疾病一样，病人的服药依从性较差，他们不会按照指导意见服用特鲁瓦达。这样的话，就不会有什么预防效果，而且会导致耐药性和HIV耐药株的出现。另外，那些服药后错误地认为自己完全没有艾滋风险的人，很有可能陷入一种危险的行为方式，反而增加了HIV感染的风险。

AHF的主席Michael Weinstein说：“PrEP的广泛应用可能会造成公共卫生的灾难——增多的HIV感染、HIV耐药株，还有上万的受损的肾脏。而FDA却加速相关的审查，限制深入的研究，看上去就是铁了心要尽快实现。”尽管AHF反复请求，但FDA委员Margaret Hamburg已经拒绝了与其会谈讨论这件事。“FDA没有兴趣看到或听到任何反驳意见，只要这些意见可能与它们已决定的进程相抵触。” Weinstein评论道。