发布时间:2014-05-16 16:39 类别:药物安全 标签:召回 产品 这批 污染 来源:爱唯医学网
2011年10月21日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,Insight制药公司正在召回一批(#11G075)Nostrilla鼻减充血喷剂,原因是这批产品可能已被洋葱伯克氏菌污染,后者可能导致免疫功能低下者或慢性肺病(如囊性纤维化)患者发生严重感染。健康人发生这类感染的几率极低。
Insight制药公司经过内部调查确定这批产品的细菌污染水平可能超标而影响产品质量,随即发起了这次召回。该公司已在这批产品中发现了零星的污染。
已购买了应被召回产品的消费者,应退回这些产品并与公司联系。消费者如果发生了任何可能与使用该产品有关的问题,均建议其与医务人员联系。建议将与使用该产品有关的不良反应或质量问题报告至FDA的MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program。
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