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妊娠期使用抗精神病药对新生儿的风险

发布时间:2014-05-16 16:39 类别:药物安全 标签:说明书 症状 新生儿 卫生部 来源:国家食品药品监督管理局

2011年6月15日,加拿大卫生部发布信息,通知医疗卫生人员以及消费者所有抗精神病药的说明书即将修订。新修订的说明书将包括有关孕妇在妊娠晚期使用此类药品后新生儿出现异常肌肉运动及撤药症状风险的安全性信息。

新生儿出现的异常肌肉运动及撤药症状包括:激越、肌张力增加或减低、震颤、嗜睡、严重的呼吸困难及喂食困难。症状的严重程度不等:一些新生儿的症状会在几个小时或几天内消失,不需要进行治疗,另外一些新生儿则比较严重需要治疗。

抗精神病药用于治疗精神分裂症及双相障碍等精神病。加拿大卫生部现已要求所有抗精神病药的生产企业对说明书进行相关修订,以包含此安全性信息。