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日常治疗中维生素K拮抗剂转换为达比加群或利伐沙班的安全性如何？2014年4月，在线发表在《Br J Clin Pharmacol》的一项研究表明，日常治疗中，仅有75%的VKA患者在开始NOAC治疗前具有INR测量记录。NOAC平均在末次VKA给药后的2~5天内开始。但是在30天的随访期中发现，无论是否进行INR测量，心血管事件或大出血事件的发生都是罕见的。

背景：非维生素K拮抗剂（VKA）口服抗凝药（NOAC）已经批准用于静脉血栓栓塞和房颤的抗凝治疗中，并且之前接受VKA治疗的患者也转换到NOAC的治疗中。目前，非常需要这种药物转换的安全性数据。

方法：应用来自日常治疗NOAC患者的大型区域前瞻性登记中的数据，我们评估了从VKA转换到达比加群或利伐沙班抗凝治疗的安全性。由研究中心判定转换过程及转换后30天内发生的心血管事件和出血事件。

结果：2011年10月1日~2013年6月18日，共纳入了2231名患者。其中，716名患者由VKA转换到NOAC。546名被评估的患者中，仅有410人（75.1%）在VKA治疗末期的前10天内和后10天内具有可记录的INR测量值（平均INR2.4）。30天时，罕见严重出血并发症（0.3%；95% CI，0.0～1.0%），总出血率为12.2%（95% CI，9.8～14.8%）。0.8%的患者出现了主要心血管事件（95% CI，0.3~1.8%）。具有或不具有INR测量的患者亚组中，结局事件发生率没有显著性差异。

结论：日常治疗中，仅有75%的VKA患者在NOAC开始前具有INR测量记录。NOAC平均在末次VKA给药后的2~5天内开始。但是，在30天的随访期中，无论是否进行INR测量，都罕见心血管事件或大出血事件发生。但是，转换过程需要在更大型的患者队列中进行更进一步的评估。

（选题审校：易湛苗 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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