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2014年4月，在线发表在《Stroke》的一项研究表明，利伐沙班较华法林对东亚内外患者的有效性和安全性相似。对于东亚非瓣膜性房颤患者来说，利伐沙班20mg/天是华法林预防脑卒中的可替代用药。

背景和目的：在房颤试验（ROCKET AF）中，每日一次口服直接Xa因子抑制剂利伐沙班与维生素K拮抗剂预防脑卒中及栓塞的比较试验中，利伐沙班预防具有中度至高度脑卒中风险的非瓣膜性房颤患者脑卒中或全身性栓塞的效果并不弱于调整剂量的华法林。由于东亚患者的人口统计学资料、流行病学、以及脑卒中风险管理的差异，本研究对利伐沙班与华法林比较的结局及相对疗效进行了评估，用以确定东亚患者与其他ROCKET AF患者之间的一致性。

方法：本研究对东亚内外患者的基线人口统计学特征和利伐沙班与华法林治疗效果的相关性进行了评估。

结果：932名（6.5％）ROCKET AF受试者在东亚。在基线水平，东亚人体重、肌酐清除率、维生素K拮抗剂的使用较低；脑卒中的发病率较高；充血性心力衰竭和心肌梗死病史比其他受试者少。尽管在东亚利伐沙班疗效和安全性结局绝对发生率较高，但关于主要疗效终点（脑卒中/体循环栓塞），利伐沙班较华法林的相对有效性（20mg/天，肌酐清除率30~49 mL/min ，15 mg/天）在东亚人群和非东亚人群中是一致的（交互作用P = 0.666）。在东亚人及非东亚人中，接受利伐沙班和华法林治疗患者的主要和非主要临床相关出血相关事件发生率一致（交互作用P = 0.867）。

结论：利伐沙班较华法林对东亚内外患者的有效性和安全性相似。对于东亚非瓣膜性房颤患者来说，利伐沙班20mg/天是华法林预防脑卒中的可替代用药。

临床试验注册：网址：http://www.clinicaltrials.gov 。唯一标识符：NCT00123456 。

（选题审校：易湛苗 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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