发布时间:2014-05-30 15:26 类别:药物安全 标签:骨质疏松 患者 台湾 骨质疏松风险 来源:环球医学
2014年5月,发表在《J Clin Endocrinol Metab》的一项回顾性队列研究比较不同类别的骨质疏松症药物对台湾骨质疏松性骨折人群VTE的发生率和风险的影响。结果显示,在阿仑膦酸钠、雷洛昔芬和降钙素组中,新接受骨质疏松治疗的骨质疏松性骨折患者VTE风险相似。
背景:目前尚无明确的证据表明口服双膦酸盐或雷洛昔芬与静脉血栓栓塞(VTE)之间的关联。VTE风险还可能存在种族差异。
目的:本研究旨在比较不同类别的骨质疏松症药物对台湾骨质疏松性骨折人群VTE的发生率和风险的影响。
试验设计:本研究为一项自2003年至2007年的回顾性队列研究,随访长达6年。
试验场所:参加台湾全民健康保险者。
患者:年龄超过50岁的椎骨或髋骨骨折患者,且首次接受骨质疏松症药物治疗。
干预:随访后根据药物暴露情况将患者随机分配到阿仑磷酸盐、降钙素或雷洛昔芬组。
主要观察指标:本研究的主要结果是所有VTE事件的发生率(包括深静脉血栓和肺栓塞)。研究使用Cox比例风险模型来比较阿仑膦酸钠、雷洛昔芬、降钙素组治疗方案中VTE相对风险。
结果:阿仑膦酸钠、雷洛昔芬和降钙素组分别有25443、9642和31900名患者,平均年龄为74.5岁(SD,9.6)。 阿仑膦酸钠、雷洛昔芬和降钙素组VTE的发病率分别为为11.2、8.5和18.8每10万人年。Cox分析结果表明,阿仑膦酸钠或雷洛昔芬组患者较降钙素组患者VTE的风险低(阿仑膦酸钠校正风险比为0.84;95%可信区间为0.47~1.51;雷洛昔芬校正风险比,0.64 ; 95%可信区间,0.33~1.28)。
结论:该回顾性分析发现台湾骨质疏松症患者VTE的发病率较低,且在阿仑膦酸钠、雷洛昔芬和降钙素组中,那些新接受骨质疏松治疗的台湾骨质疏松性骨折患者VTE风险相似。
(选题审校:李潇潇 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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