发布时间:2014-06-03 17:49 类别:药物安全 标签:患者 血糖 基础 胰岛素胰岛素 来源:环球医学
许多2型糖尿病(T2DM)患者在其他治疗失败后开始胰岛素初始治疗;如何才能达到最佳效果?2014年5月,发表于《Diabetes Obes Metab》的一篇文章对预混胰岛素bid、基础胰岛素qd+餐时胰岛素、及基础胰岛素qd+餐时胰岛素tid的疗效进行了对比。结果显示,逐步基础餐时胰岛素疗法可以改善血糖控制。
目的:许多2型糖尿病(T2DM)患者在其他治疗失败后开始胰岛素初始治疗;关于如何才能达到最佳效果这方面的资料尚不完善。
方法:T2DM患者(n=588;糖化血红蛋白糖化血红蛋白(A1C)>7.0%,平均基线9.4%)被随机分配至每日两次的鱼精蛋白-门冬/门冬胰岛素预混(PM-2)组,每日一次胰岛素甘精胰岛素联合0~1次餐时胰岛素赖谷胰岛素注射(G+1)组,或胰岛素甘精胰岛素联合0~3次餐时胰岛素注射(G+3)组。胰岛素滴定60周。评估有效性和安全性结局。
结果:PM-2、G+1和G+3组的脱落率分别为194人中53 人(27%)、194人中44人(23%)和194人中38人(20%)。所有组的血糖控制得到改善(60周时A1C 7.2% 1.37%,7.1% 1.68%和7.0% 1.21%;终点时7.5% 1.29%,7.2% 1.62% 和7.2% 1.63%)。G+1组在降低A1C方面显著不劣于PM-2组。当纳入药物临床试验管理规范非依从性部分的数据时,第60周时G+3组达到<7.0%的达标率略优于PM-2组。与G+1组和G+3组相比,PM-2组中发生血浆葡萄糖<2.8mmol/L低血糖的频率更高[校正发病率:46(p=0.0087)vs 33(p=0.0045)和31.5%;每患者-年事件:1.9 vs 0.8和0.9,p 0.0001]。胰岛素剂量与体重增加相似。
结论:基础胰岛素联合单次餐时注射在改善血糖控制方面与预混胰岛素一样有效。全基础餐时疗法仅比预混胰岛素略微有效。逐步基础餐时疗法可以改善血糖控制,与每日两次预混胰岛素相比,出现低血糖的频率较低。
(选题审校:李潇潇 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:)
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