读医学网

2014年4月，发表于《J Clin Oncol》的一篇文章研究了利妥昔单抗联合苯丁酸氮芥作为慢性淋巴细胞性白血病的一线治疗的安全性和有效性。结果显示，利妥昔单抗联合苯丁酸氮芥可改善疗效且未出现预料以外的不良事件。

目的：大多数慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者的年龄较大，或者合并其他疾病，这可能导致他们不适合进行基于氟达拉滨的治疗。对于这类人群，苯丁酸氮芥单药疗法是一种合适的治疗选择；但是，苯丁酸氮芥的治疗应答率是较低的，需要更有效的治疗。本试验旨在评估利妥昔单抗和苯丁酸氮芥联合（R-苯丁酸氮芥）将如何影响慢性淋巴细胞性白血病患者治疗的安全性和有效性。

患者和方法：慢性淋巴细胞性白血病患者一线接受利妥昔单抗（第一周期的第1日375 mg/m2，随后是500 mg/m2）联合苯丁酸氮芥（所有疗程为10 mg/m2/d，第1日至第7日）治疗，共6个周期，每周期28日。对于没有达到完全应答（CR）的患者，可能要给予6个额外的苯丁酸氮芥单药疗程。研究的主要终点是安全性。

结果：100名患者接受利妥昔单抗联合苯丁酸氮芥治疗，中位随访期是30个月。患者年龄的中位数是70岁（范围是43～86岁），患者合并疾病数量的中位数是7。报道的3/4级不良事件大多数是血液学毒性，41%的患者出现中性粒细胞减少症和淋巴细胞减少症，23%出现白细胞减少症。总应答率是84%，10%的患者达到完全应答。中位无进展生存期是23.5个月；中位总生存期没有达到。

结论：本研究结果优于先前发表的苯丁酸氮芥单药疗法的结果，这表明利妥昔单抗联合苯丁酸氮芥可能会改善疗效且未出现预料以外的不良事件。利妥昔单抗联合苯丁酸氮芥可能会改善不适于接受基于氟达拉滨治疗的患者结局。

（选题审校：张萌萌 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）