发布时间:2014-06-12 21:17 类别:药物安全 标签:损伤 患者 舒张 水化造影 来源:环球医学
目前还没有良好方案来指导预防造影剂导致的急性肾损伤的静脉输液治疗。2014年5月,发表在《Lancet》上的一项研究显示,左心室舒张末压指导液体管理对于预防心导管介入术患者造影剂急性肾损伤的发生安全有效。
背景:静脉输液治疗仍然是预防造影剂导致的急性肾损伤的主要治疗方法。但是,目前还没有良好方案来指导此治疗中的输液管理。本研究旨在确定一个新的液体管理方案来预防造影剂导致的急性肾损伤的有效性。
方法:在这项随机、平行组、比较对照、单盲3期临床试验中,研究者在心脏导管介入术的患者中基于左心室舒张末压来评估该新的液体管理方案预防造影剂急性肾损伤的有效性。主要结果是造影剂急性肾损伤的发病率,定义为血清肌酐浓度升高大于25%或大于0.5 mg/dL。2010年10月10日和2012年7月17日期间,研究共纳入396名18岁或以上进行心脏导管介入术、平均肾小球率过滤小于等于60 mL/min /1.73 m2、一个或多个危险因素(糖尿病、充血性心脏衰竭、高血压或年龄大于75岁)的患者。研究将这些患者按照1:1的比例随机分配为左室舒张末压指导治疗组(n=196)和对照组(n = 200),对照组患者接受标准液体管理。四个计算机生成盲态随机时间表,每置换区组大小为4,分别用于随机化,通过密闭不透明的信封患者被分配到下一个顺序随机数。患者和实验室工作人员均不知晓治疗分组,但执行该程序的医生知晓。两组在心脏导管介入术前都接受静脉注射0.9 %氯化钠(3 ml/ kg)1小时。分析采用意向治疗。在30天和6个月,对不良事件进行评估,并由不清楚治疗分配情况的工作人员对所有这类事件进行分类。这项试验注册在ClinicalTrials.gov,编号为NCT01218828。
结果: 左室舒张末压指导组(6.7% [12/178])比对照组造影剂急性肾损伤发生率低 (16.3% [28/172]; 相对风险0.41, 95% CI 0.22~0.79; p=0.005)。各组中均有三个患者由于呼吸困难提前终止水化治疗。
注解:左心室舒张末压指导液体管理对于预防心导管介入术患者造影剂急性肾损伤的发生率安全有效。从该研究结果来看,左室舒张末压指导输液能够安全有效的预防心导管介入术患者造影剂急性肾损伤的发生。
资助:南加州Kaiser Permanente区域研究委员会资助。
(选题审校:董淑杰 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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