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6月12日，美国FDA的一个顾问委员会向FDA建议，不需要对用来治疗阿片诱发慢性便秘的药物进行大规模的心血管安全性试验。

7位小组成员投票支持对所有这类药物进行试验，5位小组成员投票支持对有选择性的产品进行试验，而有12位小组成员反对进行这些临床试验。但在投票后的讨论中，几名小组成员表示，他们误解了问题，并将投票反对进行这样的试验。

这类药物称之为外周阿片受体拮抗剂，包括有Salix制药的Relistor（甲基纳曲酮）和Cubist制药的Entereg（爱维莫潘）。阿斯利康与Nektar Therapeutics也有一款产品Naloxegol正处于研发当中。便秘是阿片类镇痛药如吗啡的一种常见副作用。

该顾问小组召开会议讨论这个问题是因为在爱维莫潘的几项后期研究中，有一项研究在用药患者中发现有更大数量的心脏病发作事件。尽管如此，FDA还是批准了这款药物的短期使用，因为其它试验未显示有类似的心血管安全性信号。

大多数顾问小组成员表示，他们认为可能有微弱的安全性问题与这类药物有关，但他们未有足够的信息以做出决定性的评价。虽然他们不建议制药公司在批准之前实施大规模、随机、对照试验，因为这种试验昂贵、耗时并且复杂，但他们建议这些药物上市之后进行研究，以对其安全性进行监测。

信源地址：http://www.reuters.com/article/2014/06/12/us-fda-opioid-constipation-idUSKBN0EN1XQ20140612