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决奈达隆并不增加心衰患者死亡和肝病风险

发布时间:2014-06-25 21:36 类别:药物安全 标签:心衰 死亡率 风险 心衰患者 来源:环球医学

对决奈达隆的安全性问题,一直是业界所关心的,尤其对于心衰和永久性心房颤动(AF)患者。同时,也怀疑其能够导致肝毒性。2014年6月,发表于《J Am Coll Cardiol》的一项研究表明,瑞典AF患者中,使用决奈达隆并不能使患者增加死亡和肝病风险。

目的:本研究的目的为评估决奈达隆治疗患者的死亡率和肝疾病。

背景:对决奈达隆的安全性问题,一直是业界所关心的,尤其对于心衰和永久性心房颤动(AF)患者。同时,也怀疑其能够导致肝毒性。

方法:我们在瑞典患者登记中鉴别了2010~2012年间确诊为AF的174995名患者。这些患者中,4865人接受了决奈达隆治疗,同时将未使用的170139名患者作为对照人群。平均随访1.6年,最少随访6个月。

结果:接受决奈达隆的患者比对照患者更年轻(65.5岁vs 75.7岁,P<0.0001)和健康。决奈达隆和对照组患者每年死亡率分别为1.3%和14.0%。决奈达隆治疗患者没有出现心源性猝死和与肝衰竭相关的死亡。倾向评分匹配和校正混杂因素后,决奈达隆治疗的患者比其他AF患者具有更低的死亡率(风险比HR:0.41;95% CI:0.33~0.51)。决奈达隆治疗的心衰患者比其他心衰患者的死亡率更低(HR:0.40;95% CI:0.30~0.53)。他们甚至比普通人群所期望的死亡率更低(标准死亡比:0.67;95% CI:0.55~0.78),而普通人群为低风险患者。肝病的风险没有增加(HR:0.57;95% CI:0.34~0.92)。

结论:瑞典AF患者中,使用决奈达隆并不能使患者增加死亡和肝病风险。

(选题审校:闫盈盈 编辑:吴刚)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:抗心律失常药决奈达隆的安全性是业界关注的重点,曾有大型RCT并表明,其可增加具有大血管事件风险的永久性房颤患者的心衰、卒中和死亡率,本研究从观察性研究的角度出发,对该药物的安全性进行了研究,但仍需要进一步的研究来证实其安全性。)