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厄洛替尼同多西他赛对晚期非小细胞肺癌患者生存期的改善对比

发布时间:2014-07-17 16:38 类别:药物安全 标签:晚期 肺癌 生存 肺癌患者 来源:环球医学

在2014年6月的《J Clin Oncol.》杂志中,一篇文章了描述了埃罗替尼vs多西他赛作为晚期非小细胞肺癌患者的二线或三线疗法的随机III期试验:多西他赛和埃罗替尼肺癌试验(DELTA)。其结果为在未对表皮生长因子受体状态进行选择的患者人群中,埃罗替尼同多西他赛相比未能改善患者的无进展生存期或总生存期。

目的:调查在一个未对表皮生长因子受体(EGFR)状态进行选择的患者人群中俄罗替尼vs多西他赛在经治的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性。

患者和方法:主要终点指标是无进展生存期(PFS)。次要终点指标包括总生存期(OS)、应答率、安全性和对EGFR野生型肿瘤的分析结果。IIIB或IV期晚期非小细胞肺癌患者,先前使用1个或2个化疗方案治疗,可评估或可检测的疾病,体能状态为0~2的患者是符合要求的。

结果:从2009年8月至2012年7月,分别有150名和151名患者被随机分配至厄洛替尼组(每日150 mg)和多西他赛组(每3周60 mg/m2)。厄洛替尼和多西他赛组分别有109名和90名患者为EGFR野生型晚期非小细胞肺癌。厄洛替尼组和多西他赛组的中位无进展生存期分别是2.0 vs 3.2个月(危害比[HR],1.22;95%CI,0.97至1.55;P=0.09),中位总生存期分别是14.8 发12.2个月(HR,0.91;95% CI,0.68至1.22;P=0.53)。在EGFR野生型肿瘤的亚组分析中,厄洛替尼组和多西他赛组的中位无进展生存期分别是1.3 vs 2.9个月(HR,1.45;95% CI,1.09至1.94;P=0.01),总生存期分别是9.0 v 10.1个月(HR,0.98;95% CI,0.69至1.39;P=0.91)。

结论:在未对EGFR进行选择的患者人群中,厄洛替尼同多西他赛相比未能改善患者的无进展生存期或总生存期。

(选题审校:张萌萌 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)