发布时间:2014-07-24 17:56 类别:药物安全 标签:咳嗽 安慰剂 个月 个月患者 来源:环球医学
2014年6月,发表于《Lancet Respir Med》的一篇文章阿托伐他汀治疗支气管扩张患者咳嗽的疗效。结果显示,6个月阿托伐他汀治疗组可以改善支气管扩张患者的咳嗽。
背景:支气管扩张的特点是慢性咳嗽、痰多和复发性胸部感染。对发病机制的了解甚少,但可见额外的中性粒细胞气道炎症。累积证据表明他汀具有多效作用;因此,这些药物可能是支气管扩张患者的一种抗炎治疗。我们开展了一项概念验证随机对照试验来考察阿托伐他汀是否能减轻支气管扩张患者的咳嗽。
方法:从英国爱丁堡的一个二级护理门诊招募了年龄为18~79岁的患者。患者有经胸部CT证实的临床明显支气管扩张(例如,咳嗽和当临床稳定时痰多)并在上一年度有两次或以上胸部感染。患者被随机分配至接受高剂量阿托伐他汀(80 mg)或安慰剂,每天口服一次连续6个月。采用一个4组的区组随机化完成序列生成。随机分配对研究调查者和患者设盲。主要终点是从基线至6个月时咳嗽的减轻,由Leicester咳嗽调查量表(LCQ)得分检测,较低得分表明咳嗽更严重(最小化临床重要意义,1.3个单位)。按意向治疗进行分析。本试验已在ClinicalTrials.gov注册,注册号是NCT01299181。
结果:在2011年6月23日至2011年1月30日期间,82名患者被选入本研究,22名在随机分配前被排除。30名患者被分配至阿托伐他汀,30名被分配至安慰剂组。两组之间从基线到6个月的LCQ得分变化存在差异,阿托伐他汀组患者的平均变化是1.5个单位,相比较安慰剂组患者为-0.7个单位(平均差2.2,95%CI 0.5~3.9;p=0.01)。阿托伐他汀组30名患者中12名(40%)的LCQ改善了1.3个单位或以上,相比较,安慰剂组30名有5名(17%)(差值为23%,95%CI 1~45;p=0.04)。10名(33%)阿托伐他汀患者具有不良事件,相比较,安慰剂组有3名(10%)患者(差值23%,95%CI 3~43;p=0.02)。没有严重不良事件发生。
阐释:6个月的阿托伐他汀治疗改善支气管扩张患者的咳嗽。目前还需要多中心研究来评估是否长期他汀治疗能减轻恶化。
(选题审校:门鹏 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:)
读医学网 www.duyixue.com 本站转载文章版权归原作者所有,如侵犯了您的权益,请发邮件至kanyixue@yi20.com.cn,我们将会及时删除内容