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2014年7月，在线发表在《Gastroenterology》的一项观察性研究表明，聚乙二醇干扰素和利巴韦林与特拉普韦或博赛泼维联合治疗代偿性1型HCV感染和肝硬化患者响应率比例相对较高，但副作用发生频繁且严重。白蛋白和血小板计数基线水平可用于指导治疗决策。

背景及目的：研究旨在调查蛋白酶抑制剂联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗代偿性1型丙型肝炎病毒（HCV）感染与肝硬化患者的有效性。

方法：在该使用蛋白酶抑制剂治疗病毒性肝炎肝硬化的研究中，511名对先前的聚乙二醇干扰素和利巴韦林治疗无应答（44.3％复发或患者的病毒学突破，44.8％部分应答，8.0％无应答）的1型HCV感染和代偿性肝硬化患者接受特拉普韦（n=299）或博赛泼维治疗（n=212），为期48周。研究者对治疗12周后持续病毒反应患者的百分比进行了评估。本观察性研究并没有对两方案进行直接比较。

结果：特拉普韦组患者74.2％复发，40.0％部分应答者，19.4％无应答患者达到SVR12。博赛泼维组患者，53.9％复发，38.3％部分应答，无一无效应答者达到SVR12。多变量分析显示，SVR12相关的因素包括对治疗反应反应之前、未导入阶段、丙型肝炎病毒1b亚型（vs 1a）和基线血小板计数＞100,000个/mm3。49.9％的病例严重不良事件，包括肝功能失代偿、10.4％严重感染、2.2％死亡。多变量分析显示，基线血清白蛋白水平＜35g/L和基线血小板计数 100,000/mm3预测严重副作用或死亡。

结论：相对高比例的治疗代偿性1型HCV感染和肝硬化患者响应聚乙二醇干扰素和利巴韦林与特拉普韦或博赛泼维联合治疗。但副作用发生频繁且严重。白蛋白和血小板计数基线水平可用于指导治疗决策。 ClinicalTrials.gov号NCT01514890。

（选题审校：聂小燕 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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