读医学网

在2014年7月的《Am J Kidney Dis》杂志中，一篇文章介绍了一项前瞻性、多中心随机对照临床试验，其主要目的是评估黄蜀葵治疗原发性肾小球疾病的有效性和安全性。其结果是黄葵胶囊是原发性肾病（慢性肾病1～2期）且中度蛋白尿患者的一种有发展前景的治疗方法。

背景：黄蜀葵，一种中草药的单一制剂，已被广泛用于治疗肾病。这是第一次将随机对照临床试验用于评估其在原发性肾小球疾病患者中的有效性和安全性。

研究设计：前瞻性、开放式标签、多中心、随机对照、临床试验。

研究地点 受试者：本研究纳入从2010年5月至2011年10月，来自26家医院的417名经活检证实的原发性肾小球疾病患者。

干预：黄葵胶囊，2.5 g，每日3次；氯沙坦钾，50 mg/d；或联合治疗，黄葵胶囊2.5 g，每日3次，联合氯沙坦钾，50 mg/d。干预周期是24周。

结局 测量指标：主要结局是从基线到治疗后24 h蛋白尿的变化。从基线到治疗后估算肾小球滤过率（eGFR）的变化是次要结局。每4周检测1次24 h蛋白尿，在0、4、12和24周时检测估算肾小球滤过率。

结果：黄葵胶囊、氯沙坦钾和联合组的平均基线尿蛋白排泄分别是1045、1084和1073 mg/d，平均估算肾小球滤过率分别是108、106和106 mL/min/1.73 m2。24周治疗后，蛋白尿的平均变化分别是尿白排泄的 508、 376和 545 mg/d（黄葵胶囊 vs 氯沙坦钾的P=0.003，联合治疗 vs 氯沙坦钾的P＜0.001）。平均估算肾小球滤过率没有显著变化。3组之间的不良反应发生率没有差异，并且任何组都没有严重不良事件。

局限性：结果不能外推至肾病综合症患者或降低估算肾小球滤过率。

结论：黄葵胶囊是原发性肾病（慢性肾病1～2期）且中度蛋白尿患者的一种有发展前景的治疗方法。

（选题审校：闫盈盈 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）