发布时间:2017-03-15 09:24 类别:药物安全 标签:患者 来源:环球医学
2017年2月,《Neurology》发表了由美国科学家进行的成人超级难治性癫痫持续状态(SRSE)的I/II期多中心生酮饮食(KD)研究。
目的:旨在调查KD治疗成人SRSE的可行性、安全性和有效性。
方法:研究人员进行了一项前瞻性多中心研究,研究对象为KD治疗方案治疗的18~80岁的SRSE患者。首要结局测量指标为显著的尿液和血清酮体生成,作为可行的生物标志物。次要结局指标包括SRSE的解除、出院时的状态、KD相关的不良反应、长期结局。
结果:在5个医学中心筛查了24名成人,本研究纳入了15人,这些人通过胃造口管接受了经典KD治疗SRSE。中位年龄为47岁(四分位范围,30岁),5人(33%)为男性。使用KD治疗前抗癫痫药物使用数量的中位值为8种(IQR,7),使用KD治疗开始前SRSE的中位病程为10天(IQR,7天)。静脉异丙酚的使用、肠梗阻和在未参与研究的中心接受的初始治疗等,造成了KD治疗延迟。所有患者在KD治疗的中位2天(IQR,1天)都检出了酮体。14名患者完成了KD治疗,11人SRSE发作停止(79%;纳入的所有患者的73%)。不良反应包括代谢性酸中毒、高脂血症、便秘、低血糖、低钠血症、体重减轻。5名患者(33%)最终死亡。
结论:在成年SRSE患者中使用KD是可行的,且可能是安全和有效的。必须通过随机安慰剂对照试验进行安全性和有效性的比较。
证据分类:本研究提供的IV级证据表明,SRSE成年患者中,KD在SRSE治疗上是有效的。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28179470
(选题审校:易湛苗 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:既往国内有在儿童人群进行的研究,深圳市儿童医院2013年发表的研究显示,对3例发热性感染相关癫痫综合征合并超级难治性癫痫持续状态的患儿,使用生酮饮食治疗后患儿癫痫发作均停止。)
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